一些參加臨床試驗的患者，是因為他們在標準治療(或者經過批準的治療)下無法取得預期效果，或者是患者無法耐受治療所伴隨的某些副作用。臨床試驗為那些標準治療失敗的患者提供了另外一種選擇。另一些人參加試驗，是因為他們想為探索醫學知識貢獻出一份力量。

        所有的臨床試驗都有指南，稱之為合格標準，是關於受試者參與入圍的。該標注基於年齡、性別、疾病分期和類型、先前的治療史以及其它治療條件等因素。這樣做能夠降低試驗的波動範圍，並確保研究者能夠回答他們在研究設計之初的問題。因此，並不是每位申請參與臨床試驗的人都會被接受。

        對有投入臨床意願的產品和藥物進行測試，是非常重要的，對不同類型的人群進行試驗也是非常重要的，因為不同的人可能對不同的治療作出不一樣的回應。FDA追求將不同年齡、不同種族、不同宗教信仰和性別的人都納入到臨床試驗中。如欲了解更多，可參見FDA官網的《臨床試驗多樣性》一文。

        臨床試驗可由機構讚助(比如製藥企業)、聯邦政府和附屬機構(諸如國家衛生研究員或美國退伍軍人事務部)，或者個人(比如醫生、衛生護理提供者)。讚助者決定試驗的地理位置，通常選在大學、醫療中心、醫院或者其它研究基地。

        FDA一直致力於保證受試者在臨床試驗中的安全，並確保他們在決定是否接受臨床試驗前提供最充分的信息。聯邦政府對此也出台了相應的法律法規，旨在保護受試者原理無理的的風險。盡管努力控製風險，但有些不可預料的風險可能也是無法避免的，因為在研究中，治療方法依舊處於探索的階段。

        政府要求研究者在試驗中提供全方位的保護，以及預測將要發生情況的詳細信息。在參與試驗研究之前，會向受試者提供知情同意文書，在該文件中描述受試者的權利和義務，以及研究的一些細節，包括潛在發生的風險。簽署知情同意書意味著受試者理解試驗屬於探索性試驗，並且隨時都可以放棄參與，這一流程也是試驗的一部分，確保受試者對試驗的相關風險知情。

        在參加臨床試驗之前，多了解是非常有必要的，與研究者和受試者成員討論試驗中的問題與擔憂。同時，與健康護理提供者討論，基於患者當前的治療狀況是否值得加入試驗也是不錯的選擇。一定要保證，理解如下問題：

        1.在試驗中都會發生什麼?

        2.你接到的健康護理類型。

        3.一旦參與試驗，有哪些相關花費。

        4.參與試驗後，獲益與風險都有哪些。

        FDA承諾內科治療是安全且有效的。FDA並不開展新療法或臨床試驗，而是去監管做這些事情的人。FDA員工符合臨床試驗中研究者和執行檢察員的資格，因此能夠保障患者的權利，並對研究數據的質量把控。

        找到臨床試驗的途徑之一是詢問醫生，看是否有適合自己參加的試驗項目。其它途徑還包括：

        1.FDA臨床試驗研究：由官方臨床試驗提供，可知道每一項試驗的目的、參與者資格、地區等更多的信息。

        2.官方臨床試驗：在此可找到一些前沿性的試驗。

        3.國家癌症中心：或者撥打1–800–4–CANCER (1–800–422–6237)，主要是針對癌症患者開放。

        4.艾滋病試驗信息：這是對艾滋病與HIV病毒進行研究的科研中心，由國家衛生研究院國立衛生圖書館讚助。

        安慰劑是藥片、口服液或粉末，不具備治療價值，也常被稱作糖衣片。在臨床試驗中，試驗藥物常會與安慰劑對比，以此評估治療的有效性。

        這個問題應該去問試驗協調人，他們會給出最恰當的答案。如果想要了解更多，就要學會不同臨床試驗分期，並判斷該試驗是否適合患者。

        在含有安慰劑的臨床試驗中，醫生和患者都不知道誰服用的是安慰劑，更不知道試驗藥物的怎樣進行疾病治療的。有些癌症臨床試驗，以及一些其它威脅生命的疾病，都不會使用安慰劑進行試驗。在這些病例中，受試者都會接受試驗治療藥物。詢問試驗協調人是否有服用安慰劑的概率更為恰當，而不是去詢問臨床試驗藥物，之後，再與醫生談一談，哪種對自己最有利。

        據FDA的經驗，大多數的藥物都未通過臨床試驗。在這個時候，藥物研發者都會重新設計臨床前研究的試驗設計。如果想要了解更多，可以參見“藥物進展”網頁，也可以登錄“NIH Clinical Research Trials and You ”網站。

原文鏈接：http://www.fda.gov/forpatients/clinicaltrials/clinicalvsmedical/default.htm