潘文誌:中國二尖瓣反流介入治療器械的創新

作者:季年 來源:醫學論壇網 日期:21-06-28

二尖瓣反流是最為普遍的心髒病之一,據上海中山醫院超聲心動圖數據庫顯示,我國14億人口中有約2千萬(1.44%)患有二尖瓣反流,浙江大學附屬第二醫院超聲心動圖數據庫數據顯示有1千萬(0.68%),然而,接受外科手術的患者<2%。因此,二尖瓣反流介入治療潛力巨大,由此帶動了二尖瓣反流介入治療器械的發展。那麼,我國二尖瓣反流介入治療器械的創新如何呢?

由航空總醫院主辦的國家級繼續教育項目-第七屆冠狀動脈複雜病變介入治療討論會,也即是囊括了心血管臨床病例討論(Consultation)及創新(Creativity)和胸痛(Chest Pain)論壇(3C會議)於2021年6月25日—27日召開。期間,複旦大學附屬中山醫院潘文誌教授發表了題為《中國二尖瓣反流介入治療器械的創新》的精彩演講。

Valveclamp在2020年獲得國家藥監局的創新醫療器械特別審批通道,為國內首個獲得此認證的二尖瓣介入治療醫療器械,為目前世界上唯一能治療寵物二尖瓣反流微創介入治療器械。

該器械在操作上有著幾大優勢:

優勢1:心尖入路,操控簡便。

優勢2:夾臂平移,更易捕獲

優勢3:以小治大,無需二夾

優勢4:單純超聲,減少輻射

除此之外,還有MitralStitchTM、Mi-thos TMVR system、MitraFix等幾大二尖瓣介入治療醫療器械。潘教授總結如下:

①在中國,二尖瓣反流有著強大市場,也對二尖瓣反流介入裝置的發展有著強大需求;

②我國二尖瓣反流介入裝置的發展比國外開始得晚,但其R&D比TAVR更獨創、更快捷;

③初步臨床實驗證實了我國二尖瓣反流設備的可信結果,有望促進我國二尖瓣反流介入裝置的快速發展;

④各種設備均有其優劣勢,未來有幾種器械互相補充,其他設備仍在臨床前期階段,期待更多的介入裝置的產生。

關鍵字:二尖瓣反流

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