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15價肺炎疫苗！
默沙東(Merck & Co)近日宣布，已向美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提交了15價肺炎球菌結合疫苗V114(15價)的上市申請，該疫苗用於18歲及以上成人群體。
來源：生物穀 2020-11-24 -
國家藥監局落實“四個最嚴” 推進醫療器械案件查辦
6月15日，國家藥監局出台“國家藥監局綜合司關於進一步做好案件查辦工作有關事項的通知”部署進一步做好醫療器械違規案件查辦工作，嚴厲打擊違法違規行為，切實加強藥品安全監管。通知要求，各級藥品監管...
來源：貝殼社 2020-11-23 -
淋巴瘤新藥！
loncastuximab tesirine(Lonca)是一種靶向CD19的ADC療法，由一種人源化抗人CD19單克隆抗體通過連接器與吡咯並苯並二氮雜卓(pyrrolobenzodiazep...
來源：生物穀 2020-11-22 -
腫瘤免疫治療升級！
肺癌是男性和女性中癌症死亡的首要原因，約占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)，其中SCLC約占15%。III期(局部進展)NSCLC，根據癌...
來源：生物穀 2020-11-22 -
糖尿病腎病新藥！顯著降低腎髒和心血管事件風險！
值得一提的是，finerenone是第一個被證實在患有T2D和CKD的患者中能降低腎髒和心血管事件風險的非甾體類選擇性鹽皮質激素受體...
來源：生物穀 2020-11-18 -
哮喘重磅新藥！
阿斯利康(AstraZeneca)與合作夥伴安進(Amgen)近日聯合宣布了抗體藥物tezepelumab治療嚴重不受控哮喘3期NAVIGATOR試驗的陽性結果。tezepelumab是一種潛...
來源：生物穀 2020-11-14 -
歐洲獲批一線治療轉移性非小細胞肺癌
Opdivo加Yervoy結合兩輪化療，與單獨化療相比將死亡風險降低31％。
來源：MedSci梅斯 2020-11-10 -
瑞德西韋對COVID-19的治療效果——最終報告
瑞德西韋到底有沒有效？
來源：MedSci梅斯 2020-11-05 -
孩子得了肛周膿腫還能接種疫苗嗎？
肛周膿腫在嬰幼兒中發病率挺高的，今天的疫苗接種小課堂，疾控君就來給大家科普下這個疾病的原因、危害與接種疫苗的必要性吧--關於肛周膿腫患兒如何接種疫苗。
來源：上海疾控 2020-11-02 -
哮喘治療新突破：IL-15Rα單抗FASENRA讓62%的患者擺脫口服糖...
在有史以來規模最大的重度哮喘患者中，62％的患者擺脫了口服糖皮質激素。
來源：MedSci梅斯 2020-11-02 -
晚期腎癌“免疫+靶向”一線治療！
Exelixis公司近日宣布，其在日本負責靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib，卡博替尼)臨床開發和商業化的合作夥伴武田製藥(Takeda)和小野製藥(Ono Pharma)...
來源：生物穀 2020-11-01 -
糖尿病腎病新藥！
結果顯示，研究達到了主要終點：在聯合標準護理時，與安慰劑相比，finerenone顯著降低了CKD進展、腎衰竭、腎死亡的複合主要終點風險。具體而言，中位隨訪2.6年，與安慰劑相比，finere...
來源：生物穀 2020-11-01 -
哮喘新藥！
嚴重哮喘是一種經常使人衰弱的疾病，影響全世界約3400萬人。其中有三分之一以上的患者，目前在其他療法的基礎上使用慢性或間歇性OCS來控製其症狀和急性加重。然而，頻繁或長期使用OCS可導致嚴重的...
來源：生物穀 2020-11-01 -
2020上半年肺癌靶向療法彙總 這些罕見突變也有新藥上市了！
肺癌是全球發病率和死亡率最高的癌症，也是臨床研究關注度極高的癌種。近些年，肺癌新藥研究進展和藥物獲批，幾乎呈井噴狀態。
來源：漢鼎好醫友 2020-10-29 -
C3腎小球病的治療或迎重大突破！
在一項II期研究中，諾華的腎髒疾病候選藥物iptacopan的顯示出治療C3腎小球病的希望。
來源：MedSci梅斯 2020-10-28 -
Farxiga(達格列淨)治療慢性腎病：顯著降低腎功能惡化&死亡風險，無...
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，來自突破性DAPA-CKD 3期試驗的新亞組分析表明，在聯合標準護理的基礎上，與安慰劑相比，SGLT2抑製劑Farxiga(安達唐，通用名：dapa...
來源：生物穀 2020-10-27 -
FDA即將批準液體活檢技術Parsortix用於轉移性乳腺癌
液體活檢公司ANGLE近日宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已對液體活檢技術Parsortix用於轉移性乳腺癌(MBC)患者的申請進行實質性審查。
來源：MedSci梅斯 2020-10-26 -
慢阻肺三聯療法！
慢阻肺是我國最常見的慢性呼吸係統疾病之一。2018年最新流調數據顯示，我國慢阻肺患者總人數近1億，40歲以上平均每7個人中就有一個慢阻肺患者。慢阻肺患者經常會出現因症狀的突然加重導致醫院就診甚...
來源：生物穀 2020-10-23 -
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗！
葛蘭素史克(GSK)近日宣布，其呼吸道合胞病毒(RSV)候選疫苗在I/II期研究中用於母體免疫(GSK3888550A疫苗)和老年人免疫(GSK3844766A疫苗)的耐受性良好、免疫原性強。
來源：生物穀 2020-10-23 -
晚期腎癌“免疫+靶向”一線治療！
研究中，Opdivo與Cabometyx聯合治療的耐受性良好，反映了免疫療法和酪氨酸激酶抑製劑(TKI)在一線治療晚期RCC中的已知安全性。根據國家癌症綜合網絡癌症治療功能評估(NCCN-FA...
來源：生物穀 2020-10-21
