百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的PD-1單抗Opdivo(nivolumab)聯合CTLA-4單抗Yervoy(ipilimumab)獲得歐洲委員會批準,用於轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。這些NSCLC患者無表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)易位。
該批準基於BMS的III期CheckMate-9LA試驗階段的結果,其中Opdivo加Yervoy結合兩輪化療,與單獨化療相比將死亡風險降低31%。
聯合治療的中位無進展生存期為6.8個月,而單純化療的中位無進展生存期為5.0個月。
在轉移性黑素瘤和晚期腎細胞癌(RCC)的批準之後,NSCLC的獲批標誌著歐盟采用Opdivo加Yervoy方案的第三個適應症。
原始出處:
http://www.pharmatimes.com/news/opdivo_plus_yervoy_combo_approved_in_eu_for_first-line_lung_cancer_1356291