液體活檢公司ANGLE近日宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已對液體活檢技術Parsortix用於轉移性乳腺癌(MBC)患者的申請進行實質性審查。

9月28日，ANGLE表示已為其Parsortix係統提交了完整的II類FDA呈遞文件，以尋求FDA批準用於MBC患者。提交之後，FDA已完成其行政複議，以確定提交的文件是否包含實質性複審所需的所有必要信息。

ANGLE的Parsortix係統使用細胞分離技術，該係統以可行的形式捕獲所有類型的循環腫瘤細胞(CTC)以及CTC簇。CTC允許對DNA、RNA和蛋白質進行分析，從而可以對癌症進行全麵了解，從而提供與組織活檢類似的分析。此外，CTC分析是一種非侵入性過程，因此可以根據需要重複進行，這是重要的因素，因為癌症會隨著時間的流逝而發生變化。

ANGLE的創始人兼首席執行官Andrew Newland表示：“我們相信，ANGLE擁有巨大的機會來確保獲得FDA的批準，該平台可從患者血液中捕獲並收集完整的循環腫瘤細胞用於後續分析，尤其是對於轉移性乳腺癌”。

原始出處：

http://www.pharmatimes.com/news/fda_accepts_review_for_angles_parsortix_system_for_metastatic_breast_cancer_1353715