阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗PD-L1療法Imfinzi(英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗)一種新的劑量選擇：每4周一次固定劑量1500mg，用於先前已批準的非小細胞肺癌(NSCLC)和前列腺癌適應症。目前，該劑量方案也正在其他國家和地區接受監管審查，包括歐盟，在該地區獲得了加速評估資格。

之前，Imfinzi在NSCLC和膀胱癌適應症中已批準的劑量基於體重(10mg/kg，每2周一次)。隨著此次批準，在接受放化療後的不可切除性III期NSCLC患者以及先前接受過治療的晚期膀胱癌患者中，Imfinzi可提供一種新的給藥方案(固定劑量1500mg，每4周一次)，這與廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的批準劑量(固定劑量1500mg)一致，該方案將提供給體重>30公斤的患者，作為基於體重的每2周一次10mg/kg給藥方案的替代選擇。

這種新的4周給藥方案將使醫生可以選擇將就診次數減少一半，並為患者提供更方便的治療方案。此次批準基於多項Imfinzi臨床試驗的數據，包括ES-SCLC III期CASPIAN試驗的結果，該試驗在維持期間采用每4周一次固定劑量1500mg的給藥方案。

加州洛杉磯霍普市癌症中心腫瘤和治療學研究係臨床教授Victoria M.Villaflor醫學博士表示：“這項新的4周給藥方案使醫生可以選擇將危重癌症治療的就診次數減少一半，並為患者提供了更方便的治療方案。此外，它還可限製那些特別容易受到COVID-19並發症影響的人群在醫療環境中的潛在感染。”

阿斯利康腫瘤業務部門執行副總裁Dave Fredrickson表示：“這種涵蓋各個適應症的新給藥方案的批準，反映了我們不斷致力於改善患者體驗和確保護理的連續性——這是任何時候，尤其是在COVID-19大流行期間的優先事項。癌症不會等待，我們的工作是為患者提供治療選擇，讓他們認識到COVID-19大流行給癌症護理帶來的挑戰，使他們能夠在真正需要的時候去看醫生，避免暴露在可預防的醫療相關感染中。”

肺癌是男性和女性中癌症死亡的首要原因，約占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)，其中SCLC約占15%。III期(局部進展)NSCLC，根據癌細胞的局部轉移範圍和是否能夠進行手術，通常分為三種：IIIA、IIIB和IIIC。與IV期肺癌患者已經發生遠處轉移不同，III期肺癌有臨床治愈的可能。

Imfinzi(英飛凡，度伐利尤單抗)是一種人源化的PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1跟PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸並釋放被抑製的免疫反應。

截至目前，Imfinzi已在多個國家(包括美國、日本、中國、整個歐盟)被批準，用於接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療後未出現疾病進展的不可切除性、III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治愈性治療。此外，Imfinzi也已在包括美國在內的10多個國家被批準，用於既往接受過含鉑化療的晚期膀胱癌患者。

基於III期CASPIAN試驗的數據，Imfinzi聯合標準護理(SoC)化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌(ES-SCLC)獲得了美國、歐盟、日本和其他一些國家的批準。

當前，阿斯利康正在開展一個大型臨床項目，評估Imfinzi作為單藥療法以及聯合tremelimumab和其藥物的組合療法用於NSCLC、SCLC、膀胱癌、頭頸癌、肝癌、宮頸癌、膽道癌及其他實體瘤的治療。

tremelimumab是一種人單克隆抗體，靶向細胞毒性T淋巴細胞抗原4(CTLA-4)，阻斷CTLA-4的活性、促進T細胞活化、啟動腫瘤免疫反應、促進癌細胞死亡。tremelimumab與百時美施貴寶已上市抗體藥物Yervoy(伊匹木單抗)靶向的是同一個靶點CTLA-4。