葛蘭素史克(GSK)近日宣布，其呼吸道合胞病毒(RSV)候選疫苗在I/II期研究中用於母體免疫(GSK3888550A疫苗)和老年人免疫(GSK3844766A疫苗)的耐受性良好、免疫原性強。

        RSV是嬰幼兒和老年人呼吸道感染的主要原因，如細支氣管炎(肺部小氣道或細支氣管的炎症和充血)和肺炎(肺部小氣囊或肺泡的一種炎症狀態)。在全球範圍內，RSV在5歲以下兒童中每年導致300萬人住院;在美國，RSV在老年人中每年導致17.7萬人住院。

        2種候選疫苗都含有重組亞單位融合前RSV抗原(RSVPreF3)，據信該抗原可觸發所需的免疫應答。針對老年人的疫苗還包括GSK專有的AS01佐劑係統，以增強免疫反應，因為該人群對疫苗接種的免疫反應往往比年輕人弱。

        針對老年人的候選疫苗首先在48名健康成年人(18-40歲)中進行試驗，然後在1005名健康老年人(60-80歲)中進行試驗，采用不同劑量的抗原和佐劑，並與安慰劑進行比較。免疫後1個月的中期數據顯示：(1)與基線相比，候選疫苗誘導了強大的體液和細胞免疫;(2)免疫組的保護性抗體(RSVPreF3-IgG和RSV-A中和抗體)增加了近10倍;(3)重要的是，接種了疫苗的老年人，細胞免疫(RSVPreF3特異性CD4+T細胞)得到了增強，達到了與年輕人相似的範圍，盡管在老年人中觀察到的初始基線水平低於年輕人。

        母體免疫候選疫苗在502名健康非孕婦中進行了試驗，測試了3種不同劑量的RSV候選疫苗與安慰劑進行對比，每月進行訪視(免疫後第8天、第31天和第91天)。數據顯示，與基線相比：(1)候選疫苗能夠在所有劑量水平上迅速增強已有的免疫力，從而產生高水平的保護性中和抗體;(2)在第8天，觀察到RSV-A和RSV-B中和抗體滴度增加了14倍。

        這2款疫苗是GSK RSV疫苗項目的一部分，該項目為不同人群量身定製的3款RSV候選疫苗(母體疫苗、兒童疫苗、老年人疫苗)，使用不同的新技術來保護受影響最大的脆弱人群：嬰兒和老年人。所有三款候選疫苗均獲得了美國FDA的快速通道資格(FTD)。

        預防RSV的疫苗可以顯著減少嬰兒、幼兒和老年人的疾病、就診和住院率，從而對全世界最脆弱的人群的健康和醫療成本產生了重大影響。

        根據現有數據和與監管機構的接觸，針對老年人和母體的RSV候選疫苗的3期研究正在準備中，並有望在未來幾個月啟動，兒童RSV候選疫苗的I/II期(RSV陰性嬰兒)和II期(RSV血清陽性嬰兒)研究仍在進行中。RSV血清陽性嬰兒中RSV候選疫苗的I/II期安全性和免疫原性數據將於2020年10月26日至29日在歐洲兒科傳染病學會(ESPID)會議上公布。