國家藥監批準多款首仿、首家通過一致性評價藥品
2021年1月5日,國家藥品監督管理局發布一批藥品批準證明文件待領取信息,共有112項藥品相關文件,其中蘇州大塚的注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液、齊魯製藥的曲氟尿苷替匹嘧啶片等拿下國內首仿,齊...
來源:醫穀網 2021-01-19先聲重磅產品先必新進入醫保目錄 競逐千億腦卒中市場
在國家醫保舉辦的“藥品目錄調整新聞發布會”上,萬眾矚目的2020版國家醫保藥品目錄正式出爐。此前,國家醫保局展開了為期3天的醫保談判,此次結果公布顯示,談判共涉及162個品種,最終119種通過...
來源:醫藥魔方 2021-01-19“不老藥”,被查
日前,據相關報道,署名為國家市場監督管理總局於某省下發了一則“關於排查違法經營‘不老藥’的函”。
來源:醫穀網 2021-01-19國家藥監局:以臨床價值為導向,推動古代經典名方中藥複方製劑研製
12月25日,國家藥品監督管理局網站消息,國家藥監局出台《國家藥監局關於促進中藥傳承創新發展的實施意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》中明確,全麵落實“四個最嚴”的要求,堅持以臨床價值為導向,...
來源:國家藥品監督管理局網站 2021-01-06醫保談判第五年:探索期結束,進口產品遇瓶頸
2020年12月28日,國家醫保局網站上掛出了印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》的通知,醫保談判的最終結果也隨之浮出水麵。
來源:動脈網 2021-01-06麵對醫療耗材國家強勢集采,IVD廠家、經銷商、從業人員出路之思考
一、醫療耗材國家強勢集采背後的邏輯;
來源:動脈網 2021-01-06從AI研發到智能製造,如何抓住生物醫藥產業機遇“智驅未來”?
對於醫藥產業數字化轉型的探討在近幾年逐漸升溫。2020年我們已經看到了,數字化技術從不同切入點落地到醫藥產業鏈條的不同場景中。數字化技術與生物技術之間的結合,讓生物醫藥這個以創新製勝的行業,再...
來源:動脈網 2021-01-06詳解:藥械監管審批拉開巨變大幕
2020年12月22日,國務院常務會議上通過了《醫療器械監督管理條例》。時隔兩年,當年的修訂草案終於轉正落地。雖然最終落地的政策終版尚未發布,但是醫療器械行業的監管劇變幾乎已經在所難免。
來源:動脈網 2021-01-06綠葉製藥抗抑鬱新藥LY03005完成中國III期臨床主要療效指標觀察
12月14日,綠葉製藥集團宣布其自主研發的新化合物及中國1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)已在中國完成一項與安慰劑療效和安全性對比的III期臨床試驗的入組和隨訪。該項臨床試驗共入組5...
來源:醫藥魔方 2020-12-30首個國產PARP抑製劑!恒瑞醫藥氟唑帕利膠囊獲批
首個國產PARP抑製劑!恒瑞醫藥氟唑帕利膠囊獲批。
來源:醫藥魔方 2020-12-30潰瘍性結腸炎(UC)新藥!
百時美施貴寶(BMS)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理Zeposia(ozanimod)的營銷授權申請(MAA),用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)成人患者。現在,EMA已啟動集中...
來源:本站原創 2020-12-30慢性腎髒病相關性瘙癢(CKD-aP)突破性藥物!
Cara Therapeutics是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化新的化學物質,旨在通過選擇性靶向外周κ阿片受體(KOR)來緩解瘙癢。近日,該公司宣布,已向美國食品和藥物管理局...
來源:本站原創 2020-12-30國產生物類似藥!
信達生物製藥(Innovent Biologics)近日宣布,其自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同®(貝伐珠單抗,國際商標: BYVASDA®)正式獲得國家藥品監督管理局(NM...
來源:本站原創 2020-12-30改變ALK陽性肺癌一線臨床實踐!
輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理靶向抗癌藥Lorbrena(lorlatinib,勞拉替尼)的一份補充新藥申請(sNDA),用於一線治療間變性淋巴瘤激酶(AL...
來源:本站原創 2020-12-30