對於醫藥產業數字化轉型的探討在近幾年逐漸升溫。2020年我們已經看到了,數字化技術從不同切入點落地到醫藥產業鏈條的不同場景中。數字化技術與生物技術之間的結合,讓生物醫藥這個以創新製勝的行業,再次迸發出新的火花。
2020年12月18日,在自由貿易試驗區臨港新片區投資促進服務中心指導下,賽默飛世爾科技(以下簡稱賽默飛)生物工藝部聯合臨港新片區生命藍灣發起 Bio-Empower智驅未來創新論壇。聯結生物產業園區、製藥企業、工業自動化技術公司、互聯網頭部企業等,搭建思想碰撞平台,探討 AI、大數據、智能化等在生物醫藥領域中的前沿應用。
時值2020年底,在新年將至之際,本次論壇既像是對2020年醫藥產業數字化進程的一次總結,在本次論壇上簽署的多項合作,也為即將到來的2021年,定下了基調。
合作落地,賽默飛助力臨港生物醫藥產業全麵升級
2020年最火的生物醫藥園區,非上海臨港新片區生命藍灣莫屬,作為生物醫藥產業發展的技術和產業成果轉化新策源,按照這樣的產業集聚態勢,未來這裏的發展將更可期。本次的2020賽默飛生物工藝創新論壇,就在生命藍灣召開,並受到了臨港集團,臨港新片區投資促進服務中心的大力支持。
臨港奉賢經濟發展有限公司副總經理曲霞用“有恒產者有恒心”來描述臨港產業承載的發展思路:“我們對標全球頂尖的生物醫藥產業集群,布局33個細分領域,聚焦各賽道的領軍企業,各項產業政策自動適用並政策從優,在此之上我們還有一係列的接地氣的企業支持,比如銀行貸款的貼息、15%的企業所得稅和外籍高管15%的個人所得稅。除了這些之外國際社區,生活配套的基礎設施,住房、教育、醫療、商業、交通一應俱全。”打造宜業宜居宜生活的生命藍灣。
在上海好的生物醫藥企業不缺承載空間,不缺產業政策全方位的支持,不缺政策先行先試壓力測試可及性好的突破創新。好的企業是良種,生命藍灣是好的土壤。聚焦產業發展磅礴發展之原動力,賦能生命藍灣產業集群。曲霞表示,引入產業資源,同步再把項目研發,配套服務都完善起來,生命藍灣將會打在一個整體的解決方案。
麵對產業發展的黃金期,從產業的強鏈補鏈固鏈的角度有針對性引進各領域的領軍企業、前沿項目,要把臨港寶貴的產業資源,精準匹配到產業鏈,整合全球產業資源,賦能企業,打造生命藍灣產業發展的價值閉環。
作為生物醫藥產業的重要賦能者,賽默飛對於入駐生命藍灣的企業來說,是必不可少的上遊支持。賽默飛在生命科學領域布局百年,自1982年正式入駐中國,也已經在國內深耕了38年。其在全球範圍內支持上市的藥品達數百種,尤其在2020年的新冠疫情中,賽默飛參與和支持了包括mRNA疫苗在內的250多個項目,為抗擊疫情做出了卓越貢獻。
“企業的原始創造力是生物製藥企業和生物醫療行業發展的原動力。”賽默飛生命科學產品和服務事業部商務副總裁Ida Chen女士在論壇中談到,“賽默菲始終攜帶著創新基因,在生命科學領域耕耘了多年,始終積極參與探尋未來的進程,成為促進行業技術發展大軍中的一員。”
因此在本次會議上,賽默飛和臨港簽訂了戰略合作協議,從企業支持到園區建設,全麵助力臨港的生物醫藥產業發展。
國內生物醫藥產業正處在爆發式增長的趨勢中。對於企業的發展來說,時間就是金錢,整體高效的解決方案就是競爭力!賽默飛將全球最頂尖的產品係列和服務理念帶到國內來,他們提供的整體解決方案為國內的創新藥企業實現快速產業化提供了可能性。”曲霞這樣評價此次與賽默飛的合作。
對於產品已經進入產業化階段的企業,賽默飛作為生物醫藥產業的上遊支持方,將支持臨港新片區生物醫藥研發、中試、生產等規模的工藝技術平台的發展,為臨港新片區落戶的生物醫藥企業提供規劃設計、概念設計、工程實施維護、和賽默飛生物工藝設計中心工藝開發等管理、谘詢服務。
對於早期研發階段的項目,雙方合作在臨港的孵化平台成立的共享生物實驗室,將憑借賽默飛的產品基礎,共同為園區入駐的初創型企業提供平台服務。
另外雙方還將每年不定期共同舉辦技術應用研討會和賽默飛中國生物工藝設計中心培訓課程,邀請臨港新片區所涉企業技術人員、政府監管機構、行業協會領導等多方參與,並由賽默飛宣講最新產品與技術應用成果。
對於為什麼最終選擇了賽默飛,曲霞眼中的關鍵在於——接地氣:“賽默飛讓我驚訝的一點是,賽默飛在國內的落地性很好。與跨國企業的合作中相對困難的事情就是,落地團隊對於紮根中國的文化融合和產業細分領域解決方案的可及性,如果這方麵沒有欠缺,合作的過程中就會順利高效。賽默飛幾十年來花了很多功夫做本土創新,團隊開放融合,讓我們感覺得到與跨國企業合作的和諧。
君實生物數字化工廠背後的助力者:賽默飛+艾默生
君實生物是最早決定入駐臨港的生物醫藥企業之一。
2016年決定在臨港建廠的時候,未來自貿新片區的相關政策並不完全清晰。君實生物當時選擇臨港,一方麵是看中了臨港未來的發展空間;另一方麵,君實生物是一家在上海創立的生物醫藥企業,需要在上海找到一個能夠紮根的地方。
“在大家的印象裏,生物醫藥行業屬於高科技產業,但實際上它在生產環節還是非常傳統和保守的。已經在其他行業廣泛應用的智能製造,卻成為了目前生物醫藥產業麵臨的巨大痛點。如果繼續靠紙筆記錄所有的生產流程,我們要如何最大限度地保證數據的真實性和可靠性,排除人為因素的幹擾?”君實生物首席運營官馮輝認為,生物醫藥產業的數字化轉型已經迫在眉睫。
因此君實生物在決定落地臨港的那一刻起,就決心要將廠房從設計到建設實現全麵的數字化。君實生物希望能將生產環節中的每一個信息點都捕捉下來,所有的生產流程都要可溯源,所有數據都實現實時追蹤和自動保存,將人為問題發生的可能性降低到零。
在數字化工廠始建之前,馮輝考察了全國各地的數字化生產體係,甚至包括了多個跨行業的案例。其中,惠氏圍繞著倉儲管理為中心搭建的體係讓馮輝印象深刻,這也成為了君實生物在搭建自己的數字化工廠過程中的核心思路。
“我們通過各分區中間的一條連廊,將人流和物流完全的獨立開來。通過這套物聯網係統,我們的生產樓、庫房、以及QA中心都被串聯了起來,這就給我們以後物料的全自動轉運打下了一個非常好的基礎。”君實生物臨港生產基地執行總監謝國亮向到場的嘉賓全麵介紹了君實生物的數字化工廠。
“智能化是一個係統工程,不是一個局部工程。我們首先要知道我們希望選一個什麼樣的平台對它進行全麵控製。第二,我們要跟什麼樣的企業合作才能把這個東西做好。”馮輝全程參與了臨港廠房的建設過程,並在多方了解供應商後,選擇了賽默飛和艾默生作為自己的係統解決方案合作夥伴。
君實生物的數字化工廠由艾默生的DeltaV係統整體串聯,賽默飛則在其中提供了一次性生物反應器、生產用培養基、一次性使用反應袋等生物藥生產過程中所需的全套解決方案。對於君實生物來說,選擇賽默飛的重要原因在於,賽默飛的全套解決方案原生適配DeltaV係統。因此君實生物數字化工廠可以在DeltaV係統的整體管控下,真正實現生產管理上的無縫銜接。
賽默飛全球生物工藝設備和自動化總經理/全球副總裁Srini Paluri在論壇現場介紹到:“賽默飛的產品搭建在Trubio開放式的平台上,我們可以輕鬆的與其他工廠設備集成,甚至與第三方的設備以及其他生產係統進行連接。正因如此,而通過賽默飛 Trubio軟件解決方案,我們的客戶能夠實現從工藝開發到商業製造的快速轉化,這種策略將大大簡化技術轉移,並且加速產品上市。”
基於此前已經積累的良好合作經曆,賽默飛在本次論壇上又與君實生物和艾默生達成了進一步的合作協議。
在與君實生物的合作中,賽默飛將為君實生物提供多條2000L一次性生物反應器,以及配套的試劑、耗材和智能係統,以支持君實生物未來在新冠中和抗體藥物及其他產品的生產。
而與艾默生的合作則聚焦於已經在君實生物工廠中應用的DeltaV係統。賽默飛將與艾默生共同銷售和管理DeltaV產品及係統,而艾默生則承諾,將攜手賽默飛共同推動生物醫藥行業產業升級。
“醫藥產業的數字化結構轉型,可以被分為五個階段。從基礎的純人工,到第二階段引入各類不同的數字化管理係統,再到第三階段打通係統間的數據交換和數據流,第四階段根據數據實現預測,到最終的第五階段,完成自適應性的數字化體係。目前醫藥產業大多還處在第二階段到第三階段的位置。”艾默生係統部中國區業務總監瞿昭分析了醫藥產業的數字化轉型進程。
馮輝也在和我們的對話中表示,雖然君實生物的數字化工廠已經走在行業前列,但還尚處於第二階段到第三階段的轉型過程中,未來還有很大發展空間。
AI新藥研發:數字化技術在醫藥產業落地的另一關鍵場景
除了生產方麵的突破性進展外,論壇上還有兩場精彩的分享聚焦於醫藥產業數字化轉型的另一關鍵場景——AI新藥研發。
深度智耀AI早期藥物研發副總裁倪海洪談到:“過去幾十年來,醫藥產業都用非常傳統的方式進行新藥研發。為什麼大家現在愈發重視近幾年AI在新藥研發上的應用?一方麵是我們現在積累了海量的數據,可以用於人工智能的學習過程;另一方麵,新的算法和更高性能的硬件設備,也讓海量數據的挖掘成為了可能。”
人工智能技術與小分子藥物之間的結合,幫助醫藥產業快速從海量的文獻資料中鎖定最有價值的藥物分子。多年來積累的大量研究數據,讓這個賽道成為了人工智能與新藥研發結合的場景中,發展最成熟的賽道之一。
騰訊AI醫療戰略負責人謝文俊也對這一觀點表示了讚同:“我們如果縱觀全局的話,在小分子藥、生物藥和中藥三大類中,相應的AI的應用主要集中在AI加小分子藥物研發和AI加生物藥的研發。在小分子藥的研發上應用已經相對成熟了,生物藥行業就不太一樣,大家這些領域的研究也比較早期,變化也很快。但是有些應用場景我們已經能明確的觀察到,比如AI輔助的蛋白結構預測,AI輔助蛋白設計、Crispr的gRNA的設計等。”
前不久在有“蛋白質奧林匹克競賽”之稱的國際蛋白質結構預測競賽(CASP)上,由穀歌DeepMind推出的AlphaFold擊敗了其餘的參會選手,將預測的準確度提升到了新的台階。消息一出,AlphaFold在醫療健康行業“朋友圈”中瘋狂刷屏。在小分子藥物研發場景之後,對於大分子藥物的分析和設計,或許將成為未來兩年中AI新藥研發的又一落地場景。