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國家藥監批準多款首仿、首家通過一致性評價藥品2021-01-19
2021年1月5日，國家藥品監督管理局發布一批藥品批準證明文件待領取信息，共有112項藥品相關文件，其中蘇州大塚的注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液、齊魯製藥的曲氟...
先聲重磅產品先必新進入醫保目錄競逐千億腦卒中市場2021-01-19
在國家醫保舉辦的“藥品目錄調整新聞發布會”上，萬眾矚目的2020版國家醫保藥品目錄正式出爐。此前，國家醫保局展開了為期3天的醫保談判，此次結果公布顯示，談判共涉...
“不老藥”，被查2021-01-19
日前，據相關報道，署名為國家市場監督管理總局於某省下發了一則“關於排查違法經營‘不老藥’的函”。
國家藥監局：以臨床價值為導向，推動古代經典名方中藥複方製...2021-01-06
12月25日，國家藥品監督管理局網站消息，國家藥監局出台《國家藥監局關於促進中藥傳承創新發展的實施意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》中明確，全麵落實“四個最嚴...
醫保談判第五年：探索期結束，進口產品遇瓶頸2021-01-06
2020年12月28日，國家醫保局網站上掛出了印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》的通知，醫保談判的最終結果也隨之浮出水麵。
麵對醫療耗材國家強勢集采，IVD廠家、經銷商、從業人員出...2021-01-06
一、醫療耗材國家強勢集采背後的邏輯;
從AI研發到智能製造，如何抓住生物醫藥產業機遇“智驅未來...2021-01-06
對於醫藥產業數字化轉型的探討在近幾年逐漸升溫。2020年我們已經看到了，數字化技術從不同切入點落地到醫藥產業鏈條的不同場景中。數字化技術與生物技術之間的結合，讓...
詳解：藥械監管審批拉開巨變大幕2021-01-06
2020年12月22日，國務院常務會議上通過了《醫療器械監督管理條例》。時隔兩年，當年的修訂草案終於轉正落地。雖然最終落地的政策終版尚未發布，但是醫療器械行業的...
綠葉製藥抗抑鬱新藥LY03005完成中國III期臨床主要...2020-12-30
12月14日，綠葉製藥集團宣布其自主研發的新化合物及中國1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)已在中國完成一項與安慰劑療效和安全性對比的III期臨床試驗的...
首個國產PARP抑製劑！恒瑞醫藥氟唑帕利膠囊獲批2020-12-30
首個國產PARP抑製劑!恒瑞醫藥氟唑帕利膠囊獲批。
潰瘍性結腸炎(UC)新藥！2020-12-30
百時美施貴寶(BMS)近日宣布，歐洲藥品管理局(EMA)已受理Zeposia(ozanimod)的營銷授權申請(MAA)，用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)...
慢性腎髒病相關性瘙癢(CKD-aP)突破性藥物！2020-12-30
Cara Therapeutics是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化新的化學物質，旨在通過選擇性靶向外周κ阿片受體(KOR)來緩解瘙癢。近日，該公...
國產生物類似藥！2020-12-30
信達生物製藥(Innovent Biologics)近日宣布，其自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同®(貝伐珠單抗，國際商標: BYVASDA®)...
改變ALK陽性肺癌一線臨床實踐！2020-12-30
輝瑞(Pfizer)近日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已受理靶向抗癌藥Lorbrena(lorlatinib，勞拉替尼)的一份補充新藥申請(sNDA)，用...

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