信達生物達攸同®(貝伐珠單抗)和蘇立信®(阿達木單抗)獲批新適應症!
信達生物製藥(Innovent Biologics)近日宣布，其自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同®(貝伐珠單抗，國際商標: BYVASDA®)正式獲得國家藥品監督管理局(NM...
來源：本站原創 2021-01-26德琪醫藥向國家藥監局提交Xpovio治療子宮內膜癌全球3期臨床試驗申請！
德琪醫藥(Antengene)近日宣布，已向國家藥品監督管理局(NMPA)提交Xpovio(selinexor, ATG-010)治療子宮內膜癌的臨床試驗申請(IND)。該試驗是一項全球性、多...
來源：本站原創 2021-01-26武田1類新藥「美阿沙坦鉀片」即將獲批上市
近日，武田製藥按5.1類申報的美阿沙坦鉀片上市申請(受理號：JXHS1800028 )處於“在審批”階段，有望於近期獲得NMPA批準上市。用於治療原發性高血壓。
來源：醫藥魔方 2021-01-26新型高效糖尿病治療藥物開發研究獲進展
近日，中國科學院合肥物質科學研究院王俊峰課題組對糖尿病候選藥物FGF21進行改造後製成FGF21SS，糖尿病小鼠實驗結果表明FGF21SS表現出更加優異的降血糖、減體重效果，具有良好的成藥性。...
來源：合肥物質科學研究院 2021-01-26齊魯又有1類新藥來襲 首款口溶膜將獲批
1月9日，齊魯製藥的1類新藥注射用QLS31901臨床申請獲得CDE承辦受理，受理號為CXSL2100012。注射用QLS31901是齊魯製藥2021年首個申報臨床的1類新藥。近年來，齊魯製藥...
來源：米內網 2021-01-26又一“不限癌種”抗癌藥在中國獲批臨床
據國家藥監局藥評中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）公司以化學藥品第1類提交的selitrectinib口服混懸液用粉末臨床試驗申請獲得默示許可，擬開發用於NTRK融合的成人和兒童腫瘤。
來源：醫穀網 2021-01-26全球首個氘代藥物Austedo(安泰坦®)中國上市
梯瓦醫藥信息谘詢(上海)有限公司近日宣布，旗下創新藥物安泰坦®(氘丁苯那嗪片，英文商品名：Austedo，通用名：deutetrabenazine)於國內上市，用於治療與亨廷頓病(HD)有關的...
來源：本站原創 2021-01-25空氣汙染為何會加速人群患阿爾茲海默病和癡呆症的風險？
阿爾茲海默病是一種最常見的癡呆症，其會慢慢破壞大腦記憶、思維和行為，最終會破壞機體完成日常任務的能力;在科學家們在尋找治療方法的過程中，他們一直在分析遺傳和環境因素，因為其會增加個體患晚發性阿...
來源：本站原創 2021-01-25揭示生物學和社會因素或有望幫助理解人類衰老發生的分子機製！
近日，發表在國際雜誌Ageing Research Reviews上的三篇研究報告中，來自南加州大學等機構的科學家們通過研究指出，為了深入理解人類機體衰老的分子機製，我們就需要分析多種生物學和...
來源：本站原創 2021-01-25研究發現抗阿爾茨海默病先導化合物
阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)，又稱早老性癡呆症，是發生在老年期的一種常見的神經退行性疾病，在臨床上尚缺乏有效的AD治愈方法或藥物。近年來，針對AD的新藥潛在靶點...
來源：昆明植物研究所 2021-01-25武田高血壓新藥「美阿沙坦鉀片」在中國獲批上市
1月20日，國家藥監局官網顯示武田製藥1類新藥美阿沙坦鉀片上市申請已獲得NMPA批準。用於治療原發性高血壓。
來源：醫藥魔方 2021-01-25FDA批準首個狼瘡腎炎口服新藥
1月22日，Aurinia製藥公司宣布FDA批準Lupkynis(voclosporin，伏環孢素)上市，聯合免疫抑製療法治療成人活動性狼瘡腎炎(LN)。Lupkynis是FDA批準的首個狼瘡...
來源：醫藥魔方 2021-01-25民政部等七部門啟動康複輔助器具產業第二批國家綜合創新試點
近日，民政部、發展改革委、科技部、工業和信息化部、財政部、市場監督管理總局、中國殘聯等七部門和單位聯合印發了《關於開展康複輔助器具產業第二批國家綜合創新試點的通知》(民發〔2020〕149號，...
來源：醫穀網 2021-01-21國家藥監局藥品、器械審評檢查長三角分中心在上海正式掛牌
國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心正式掛牌。
來源：醫穀網 2021-01-19
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