1月20日，國家藥監局官網顯示武田製藥1類新藥美阿沙坦鉀片上市申請已獲得NMPA批準。用於治療原發性高血壓。

血管緊張素 II由血管緊張素I在血管緊張素酶催化作用下轉換而來。血管緊張素II是腎素-血管緊張素係統的主要升壓劑，具有促進血管收縮、刺激醛固酮的合成和釋放、激動心髒和促進腎髒對鈉重吸收等多種生理作用。

美阿沙坦鉀是武田自主研發的一款血管緊張素II受體阻滯劑，是一種口服前藥，在吸收過程中可被體內酯酶迅速代謝為活性成分阿齊沙坦。後者可通過選擇性阻斷血管緊張素II與許多組織如血管平滑肌和腎上腺中AT1受體的結合來阻斷血管緊張素II的血管收縮作用和醛固酮分泌作用。其作用與血管緊張素II合成途徑無關。阿齊沙坦對AT1受體的親和力是AT2受體的10000倍以上。

2019年第十三屆東方心髒病學會議上，武田公布了美阿沙坦鉀針對中國高血壓人群的III期臨床研究(NCT02480764)結果。該研究共招募612 例原發性高血壓患者，分別隨機接受美阿沙坦鉀80mg(n=209)、美阿沙坦鉀40mg(n=199)或纈沙坦160mg(n=204)為期8周雙盲治療。研究終點包括第8周診室血壓穀值(上次給藥後22-24小時)坐位收縮壓(scSBP)、坐位舒張壓(scDBP)較基線的變化和安全性。

研究結果顯示，在第8周美阿沙坦鉀80 mg組scSBP穀值下降幅度顯著高於纈沙坦組(-24.2 vs -20.6 mm Hg;P=0.01)，美阿沙坦鉀40mg組 ScSBP穀值的下降幅度非劣於纈沙坦組(-22.5 vs. -20.6 mmHg，p=0.18)。

共有257例符合標準受試者被納入ABPM(24小時動態血壓監測)亞組分析。分析結果顯示，在第8周，美阿沙坦鉀40mg和80mg組0~24小時動態血壓監測(8am~7am) SBP和DBP平均值均低於纈沙坦160mg組。

安全性方麵，各治療組治療相關不良事件 (TEAEs)發生率相似(52.8%~56.5%)，TEAEs一般為輕度或中度。最常見治療相關的TEAE是頭暈(美阿沙坦鉀80mg組1.9%;美阿沙坦鉀40mg組1.5%;纈沙坦組1.0%)。

基於以上研究結果，武田於2018年7月向NMPA提交美阿沙坦鉀上市申請。

美阿沙坦鉀最早於2011年獲FDA批準上市。目前已在美國、加拿大、法國、英國等全球超過15個國家上市。醫藥魔方NextPharma數據庫顯示，2019年美阿沙坦鉀為武田帶來了767億日元的營收，約合人民幣48億元。