乳腺腫瘤
每 3 周 cabazitaxel 與每周紫杉醇化療在一線治療 HER2 陰性轉移性乳腺癌（MBC）比較的隨機多中心試驗
背景：紫杉醇常用作 HER2 陰性 MBC 的一線化療。然而，由於有效率為 21.5-53.7%，並且周圍神經病變的風險很大，因此需要更有效和耐受性更好的化療（CCT）。 Background: Paclitaxel is commonly used as first line chemother...[詳細]
famitinib 聯合 camrelizumab+ nab-paclitaxel 一線治療免疫調節晚期三陰性乳腺癌（FUTURE-C-PLUS）：一項前瞻性、單臂、2 期研究
背景：Camrelizumab（抗 PD-1 抗體）和 nab-paclitaxel（nab-P）在免疫調節（IM）亞型轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者中顯示出良好的抗腫瘤活性，在我們之前的傘式試驗（FUTURE）中，在接受過大量治療的患者中觀察到 52.6%的 ORR。由於已知抗血管生成藥物可增...[詳細]
轉移性三陰性乳腺癌（ mTNBC ）中的腫瘤微環境（ TME ）和 atezolizumab+ nab-paclitaxel（A+nP）活性：IMpassion130
背景：IMpassion130 是第一個顯示在未經治療的 PD-L1+mTNBC 的癌症免疫治療（CIT）中有臨床獲益的 3 期隨機研究。在免疫 TME 較豐富的患者中，與安慰劑（P）+nP相比，A+nP有效性增強，但限於 PD-L1 IC+的患者（PD-L1 一表達免疫細胞在1%的腫瘤區域；Eme...[詳細]
治療相關的副作用和對維持生活質量的劑量評估的看法：一項由倡導者領導的轉移性乳腺癌（MBC）患者調查的結果
背景：轉移性乳腺癌（MBC）通常是不可治愈的，大多數 MBC 患者仍將繼續接受治療。根據臨床試驗結果，患者通常以 FDA 批準標簽上的推薦起始劑量（RSD）開始新的治療。然而，病人在現實世界中耐受 RSD 的能力可能與臨床試驗中不同。雖然患者報告結果的重要性已得到承認，但尚缺乏從病人的視角了解耐受性...[詳細]
VERONICA 的結果：一項關於二線 / 三線 venetoclax （ VEN ） +fulvestrant（F）與單獨使用 F 治療雌激素受體（ER）陽性、HER2 陰性、局部晚期或轉移性乳腺癌（LA/MBC）的隨機 II 期研究
背景：對於 ER 陽性，HER2 陰性的 MBC 患者，CDK4/6 抑製劑+內分泌治療（ET）是標準的一線治療，單用 ET 被認為是二線治療。然而，大多數患者疾病會進展。一個新的治療靶點是抗凋亡蛋白 BCL2，它在約 85%的 ER 陽性乳腺癌中過度表達。VEN 是一種有效的選擇性 BCL2 抑製...[詳細]
曲妥珠單抗聯合內分泌治療或化療一線治療激素受體陽性和 HER2 陽性的轉移性乳腺癌：sysucc-002 隨機臨床試驗
背景：對於激素受體陽性和 HER2 陽性的轉移性乳腺癌，在抗 HER2 治療加內分泌治療，或者抗 HER2 治療加化療，兩種方案中沒有證據表明哪種一線方案為首選。本研究的目的是確定曲妥珠單抗聯合內分泌治療是否與曲妥珠單抗聯合化療一樣有效，並降低毒性作用。 Background: For metas...[詳細]
Dalpiciclib 與安慰劑加氟維司群在內分泌治療後複發或進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中療效比較（DAWNA-1）：一項多中心、隨機、3期研究
背景：Dalpiciclib（SHR6390）是一種新型 CDK4/6 抑製劑，已在既往接受過治療的 HR +/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者中證實了其作為單藥治療的耐受性和初步抗腫瘤活性。在此，我們在ABC 患者中將 dalpiciclib 與氟維司群進行評價。 Background：Dal...[詳細]
fulvestrant（FUL）+ ribociclib （RIB）治療絕經後 HR+/HER2-晚 期乳腺癌（ABC）患者的 III 期試驗 MONALEESA-3 的最新總生存（OS）結果
背景：MONALEESA-3 III 期試驗（NCT02422615）之前在統計學上顯示，細胞周期蛋白依賴性激酶 4/6 抑製劑（CDK4/6i）RIB 聯合 FUL 與安慰劑（PBO）聯合 FUL 比在絕經後 HR+/HER2-的 ABC 患者一線（1L）或者二線（2L）治療中可顯著改善 OS（中...[詳細]
激素受體陽性（HR+）人表皮生長因子受體 2 陰性（HER2-）晚期乳 腺癌（ABC）女性使用 palbociclib（PAL）+fulvestrant（FUL）的總生存（OS）： PALOMA-3 的最新分析
背景：在 PALOMA-3 這項隨機、雙盲、安慰劑對照的 3 期研究中，PAL+FUL 與安慰劑（PBO）+FUL 相比顯著延長無進展生存期（PFS）（單側 P＜0.0001）。最終方案指定的 OS 分析，中位隨訪 44.8 個月（mo），顯示 PAL+FUL 比 PBO+FUL 有 OS 的提高（...[詳細]
在早期三陰性乳腺癌新輔助治療中基於蒽環類/紫杉烷類基礎上加用 Durvalumab 可提高長期生存結果-GeparNUEVO II 期隨機臨床研究結果
背景：The GeparNuevo 臨床研究結果示：在早期三陰性乳腺癌標準新輔助化療基礎上加用durvalumab（抗 PD-L1 檢查點抑製劑（CPI））可提高患者病理完全緩解（pCR）率，尤其是在接受化療前使用 durvalumab 治療的患者（Loibl 等人，Ann Oncol 2019）。...[詳細]
talazoparib-PARP 抑製劑在胚係 BRCA1/2（gBRCA1/2）突變的早期 HER2 陰性乳腺癌患者的新輔助治療的一項 2 期研究結果
背景：Talazoparib（TALA）是一種聚（ADP 核糖）聚合酶抑製劑，被批準用於治療 gBRCA1/2突變 HER2 陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。 Background: Talazoparib (TALA) is a poly(ADP-ribose) polymerase inhi...[詳細]
高危管腔型乳腺癌複發評分、內分泌治療反應和臨床病理因素對預後的影響研究
背景：在HR+/HER2-N0-1早期乳腺癌中，RSTM＞25的絕經後患者和相當大比例的絕經前患者似乎受益於輔助化療（CT）和內分泌治療（ET）。然而，這種治療強度的絕對獲益程度似乎取決於臨床病理和生物學預後因素。首次報告前瞻性III期WSG-ADAPTHR/HER試驗中CT結合了基線RS評分及動態...[詳細]
HR-/HER2 早期乳腺癌新輔助降階梯治療雙靶加減紫杉醇周療的生物標記物和生存結果報告
背景： 選擇性降階梯治療特別是豁免化療在 HER+ 性早期乳腺癌中生存獲益數據有限， ADAPT-HR-/HER2 前期研究結果顯示，在 HR-/ HER2+早期乳腺癌中新輔助紫杉醇治療 12 周加雙靶 pCR 率可達 90%，單獨使用 PT 治療具有實質性和臨床意義的 pCR 率為 34%。此次第...[詳細]
乳腺癌指數作為預測指標在 HR+乳腺癌中延長 AI 內分泌治療獲益相關研究
背景：BCI-HOXB13/IL17BR 比值（BCI-H/I）已被證明可以作為預測內分泌 tx（ET）和延長內分泌獲益指標。在 NSABPB-42 研究中，我們評估了 BCI-H/I EET 在已完成 5 年內分泌治療的HR+乳腺癌患者中作為延長來曲唑內分泌治療（ELT）獲益的預指標的作用。 B...[詳細]
肺部腫瘤
DZD9008 在 EGFR 外顯子 20 插入突變的 NSCLC 患者中初步安全性和有效性的 Ⅰ期研究結果
背景：目前，對於 EGFR 外顯子 20 插入突變的 NSCLC 尚無批準的靶向藥物。DZD9008是一種設計合理的具有選擇性、不可逆的 EGFR exon20ins抑製劑，目前正在進行兩項Ⅰ、II 期研究（NCT03974022 和 CTR20192097）。 Background: There...[詳細]
帕利妥單抗（HER3-DXd）治療耐 EGFREGFR 突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC) 的療效和安全性
背景：晚期 EGFRm NSCLC 患者（患者）在 EGFR TKI 和鉑化療(PBC)失敗後的治療選擇有限。HER3-DXd 是一種抗體藥物偶軛物，由完全人類對 HER3 的單克隆抗體組成，通過四肽基可分裂連接器連接到拓撲異構酶 I 抑製劑有效載荷上。我們之前提供了 EGFR TKI 治療失敗後的...[詳細]
阿米萬他馬抗與拉澤替尼聯合治療奧西替尼複發、單純化療 EGFR 突變體(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)和潛在反應生物標誌物
背景：EGFR-MET 雙特異性抗體阿米萬他抗和第三代酪氨酸激酶抑製劑拉澤替尼聯合單純治療和奧西美替尼（奧西）複發患者(pts)聯合 EGFRm NSCLC（ChoAnnOncol2020；31：S813）。我們提供了老年複發患者的組合的更新結果，包括對反應的潛在生物標記的分析。 Backgrou...[詳細]
通過 2 期 CodeBreaK 100 臨床試驗評估 sotorasib 在經預處理的 KRAS p.G12C 突變非小細胞肺癌 pts 的 OS 和探索性亞組分析
背景：在注冊階段 2 CodeBreaK 100 試驗中，sotorasib 在經預處理的 KRAS p.G12C 突變非小細胞肺癌（NSCLC）的客觀應答率為 37.1% （95% Cl： 28.6， 46.2）和中位無進展生存（PFS）為 6.8 個月（95%Cl：5.1，8.2）。在攜帶 ST...[詳細]
3 期試驗 IMpower130、IMpower132 和 IMpower150 中的免疫相關不良事件（irAEs） 和療效的彙集分析
背景：PD-L1/PD-1 抑製劑改變了晚期 NSCLC 的治療方案（tx）。有證據表明免疫治療中 irAEs 的發生可能改善腫瘤（如 NSCLC）的預後。目前已獲批用於 NSCLC 的一線及二線之後的 Atezolizumab (atezo; antiPD-L1) 在治療中已顯示出療效及安全性。3...[詳細]
化療聯合免疫療法（IO） VS 單用 IO 作為 PD-L1 表達水平為 1-49%的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）一線（1L）治療的抗 PD-L1 治療結果：FDA 彙總分析
背景：轉移性 NSCLC 的 1L 方案包括 FDA 批準的 IO + 化療抗血管治療方案，而 IO 單藥治療僅被批準用於 PD-L1 陽性 NSCLC 患者。PD-L1 表達水平為 1-49% 的患者有許多治療方案可選擇，對於子分組的患者體驗如何在整個治療方案中受益知之甚少。 Backgroun...[詳細]
CheckMate 9LA 近兩年更新：晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線 nivolumab （NIVO）+ ipilimumab（IPI）聯合 2 個周期化療（chemo）VS 單藥化療（4 個周期）
背景：在 3 期隨機 CheckMate 9LA 試驗（NCT03215706）中，一線 NIVO + IPI 聯合2 周期化療與單藥化療 4 周期相比，顯著改延長了總生存期 （OS）， 無進展生存期 （PFS）和客觀應答率 （ORR）。無論 PD-L1 表達水平和組織學分型如何，我們都觀察到臨床療...[詳細]
口服長春瑞濱作為惡性胸膜間皮瘤患者二線治療的隨機 II 期臨床試驗
背景： 所有惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者最終在標準化療後複發。然而，在這種情況下沒有標準的治療方案。長春瑞濱顯示出有用的臨床活性，但尚未在一項隨機臨床試驗中進行正式評估，盡管它在世界範圍內廣泛使用。BRCA1 在 MPM 中調節紡錘體組裝檢查點，預測臨床前模型中長春瑞濱的敏感性[1,2]，提示 BR...[詳細]
可手術 I 期 NSCLC 患者的立體定向消融放療：STARS 擴大臨床試驗的長期結果
背景： 我們發表了一項對 2 項隨機試驗(STARS/ROSEL)的彙總分析，該試驗比較了可手術 I 期 NSCLC 的肺葉切除加縱隔淋巴結清掃(L-MLND)和立體定向消融放療(SABR)。在疾病進展方麵沒有顯著差異，但 SABR 組的 3 年總生存期(OS)明顯更高(95% vs 79%)。由於...[詳細]
高劑量每日一次(QD)胸部放療(TRT)與標準每日兩次(BID) TRT 治療局限期小細胞肺癌(LSCLC)的第三期比較:CALGB 30610 (Alliance)/RTOG 0538
背景： 盡管缺乏 1 級證據，但在臨床實踐中，大多數 LSCLC 患者采用高劑量 QD TRT方案治療。CALGB 30610/RTOG 0538 用於檢測在采用放化療方式治療局限期小細胞肺癌病人時，與標準 45 gy BID TRT 相比，高劑量 TRT 能否提高患者的總生存率(OS)。 Bac...[詳細]
視頻胸腔鏡與開放性肺葉切除術治療早期肺癌患者:一項隨機對照試驗的一年期結
背景：視頻輔助胸腔鏡手術(VATS)是一種常用的肺部腫瘤手術切除方式。然而，這些隨機對照試驗從入院到微創手術後一年的臨床療效，安全性和腫瘤結局中獲取的信息有限。 Background: Video assisted thoracoscopic surgery (VATS) is a popular...[詳細]
麥吉爾大學健康中心最新成果：尼伏魯單抗(NIVO)鉑雙極體化療（化療）與單獨化療作為可切除非小細胞肺癌(NSCLC)患者的新輔助治療
背景：CheckMate816(NCT02998528)是對可切除的 NSCLC 中新輔助劑 NIVO 化療與化療的隨機 3 期研究。該研究達到了第一個主要終點，證明新輔助 NIVO 化療顯著改善了病理完全反應(PCR)。這裏我們報告了研究的關鍵手術結果。 Background: CheckMat...[詳細]
廣東省肺癌研究所，廣東省人民醫院、廣東省醫學科學院最新研究：厄洛替尼與吉西他濱加西鉑作為 IIIA-N2EGFR 突變非小細胞肺癌的隨機 2 期試驗的最終總體生存率分析
背景：CTONG1104 聯合吉非替尼切除 IIIA 期 NSCLC 平均總生存率為 59.4 個月，SAKK新輔助化療試驗平均生存率為 26.2 個月。對於表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性期 IIIA（N2）非小細胞肺癌(NSCLC)患者（患者），新 CTONG1103 顯示新輔助/輔助厄洛替...[詳細]
日本杉田學習院醫院完全切除、EGFR 突變的 II-III 期非小細胞肺癌患者（影響，WJOG6410L）：一項隨機 3 期試驗
背景：表皮生長因子受體(EGFR)-酪氨酸激酶抑製劑是對 EGFR 突變陽性、未經治療的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的標準護理。然而 2011 年本研究開始時，吉非替尼對具有 EGFR突變的肺癌輔助化療的療效和安全性尚不清楚。 Background: Epidermal growth fact...[詳細]
婦科腫瘤
帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗（P+T）治療 ERBB2 或 ERBB3 擴增、過度表達或突變的子宮癌（UC）:來自於靶向治療和利用率（TAPUR）研究
背景：TAPUR 是一項Ⅱ期籃式研究，評估商業上可買到的靶向藥物對伴有基因組改變的晚期癌症患者的抗腫瘤活性。結果在一組具有 ERBB2 或 ERBB3 擴增的 UC 患者中，報告了經 P+T 治療的過度表達或突變。 Background: TAPUR is a phase II basket st...[詳細]
Victoria:mTOR 抑製劑（VISTUSERTIB）聯合阿那曲唑治療激素受體陽性晚期/ 轉移性子宮內膜癌患者的多中心、隨機、開放標簽、I/II 期臨床研究——與 GINECO 集團合 作的 CLIPP 計劃
背景：子宮內膜癌通常是激素依賴性的，芳香化酶抑製劑在一線化療（CT）前或化療後的常規應用陽性患者。Pi3K-Akt-mTOR 信號通路在小鼠體內被解除調控許多腫瘤類型包括子宮內膜癌驅動的腫瘤發生和激素抵抗。Vistusertib（V）是 mTORC1 和 mTORC2 複合物的小分子 ATP 競爭性...[詳細]
子宮內膜癌患者強化與最低限度隨訪：一項多中心隨機對照試驗,TOTEM 研究
背景：癌症患者的強化隨訪，吸收了大量的衛生係統資料資源和可能是增加患者壓力的一個來源，經常被提出早期發現複發的假設將轉化為更好的結果。在子宮內膜癌很少進行隨機對照試驗來評估其作用減少了預定的就診次數和不同的隨訪設置，但沒有研究常規血清、細胞學或影像學隨訪對提高總生存率或生活質量的作用。TOTEM 研...[詳細]
EFFORT 研究：阿達伐昔布治療 PARP 耐藥的療效：阿達伐昔布聯合或不聯合奧拉帕尼治療 PARP 耐藥卵巢癌的隨機雙臂非比較Ⅱ期研究
背景：Wee1 磷酸化並抑製細胞周期蛋白依賴性激酶 1 和 2，參與有絲分裂前 DNA 修複中 S 和 G2/M細胞周期檢查點阻滯的調控。Wee1 抑製劑 adavosertib 單獨或與其他藥物聯合使用都具有活性 PARP 抑製劑（PARPi）耐藥的臨床前模型。我們試圖評估療效阿達沃斯替布（A）聯...[詳細]
米維妥昔單抗-索拉夫坦辛，一種葉酸受體 α（FRa）靶向抗腫瘤藥物結合物（ADC）， 與貝伐單抗聯合治療鉑類不明原因卵巢癌：最終分析
背景：Mirvetuximab-soravtansine（MIRV）是一種由 FRa 結合抗體、可切割連接體和 maytansinoid DM4（一種有效的微管蛋白靶向劑）組成的靶向抗腫瘤藥物結合物（ADC）。作為 1b 期 FORWARD II 試驗（NCT02606305）的一部分，在 FRa ...[詳細]
隨機，單劑量，開放性,III 期研究，探討帕夫拉西寧鈉注射液（OTL38）用於葉酸 受體陽性卵巢癌術中顯像的安全性和有效性
背景：帕夫拉西寧鈉作為視覺刺激的輔助藥物正在研究中通過提供葉酸受體的術中成像進行檢查和觸診陽性（FR+）卵巢癌。由於完全切除（R0）是總生存率的最強有力的預測因素，因此提高病灶檢出率的方法有望被廣泛應用有益於患者結果。 Background: Pafolacianine sodium is und...[詳細]
新診斷晚期卵巢癌的維持性免疫治療腫瘤：同源重組精通（HRP）的療效評估 IIb 期生命試驗的病人
背景：在 VITAL（NCT02346747）試驗中，用 Vigil 維持治療，Vigil 是一種自體腫瘤細胞疫苗，轉染了編碼 GMCSF 和 bishrna-furin 的 DNA 質粒，用於 TGFb 在晚期高級別卵巢癌患者中，一線鉑類化療後的表達控製可提高無複發生存率（RFS）（HR=0.69...[詳細]
貝伐單抗（BEV）聯合卡鉑和紫杉醇治療原發性卵巢上皮癌（EOC）、輸卵管癌（FTC）或腹膜癌（PPC）患者的最佳療程
背景：GOG-0218 建立了晚期卵巢癌標準一線化療每 3 周（q3w）加入 BEV 15mg/kg，持續 15 個月，但最佳 BEV 持續時間仍不清楚。我們報告了一項旨在解決這個問題的隨機 3 期臨床試驗的初步結果。 Background: GOG-0218 established the ad...[詳細]
帕博麗珠單抗在晚期高級別漿液性癌（HGSC）新輔助化療中的療效和安全性 II 期 隨機研究：Neopembrov 研究（第二階段隨機研究）的療效和安全性結果 加或不加派姆單 抗（P）的新輔助化療（CT）後進行間歇性減重手術和標準全身治療±P 晚期高級別漿液性 癌（HGSC）：GINECO 研究
背景：研究評估在新輔助卡鉑-紫杉醇化療（CP）中加入 Pembrolizumab（P）是否可以提高最佳減瘤率， 患者間隔減瘤手術（IDS）後的完全切除率（CRR）最初不可切除的國際婦產科聯合會（FIGO） IIIC / IV期卵巢，輸卵管或腹膜 HGSC。 Background: To inves...[詳細]
頭頸部腫瘤
2 周期的新輔助 pembrolizumab 治療能增加 HPV 陰性、局部晚期頭頸鱗癌患者的腫瘤病理緩解率
背景：Clin Cancer Res 雜誌 2020 報道 HPV 陰性、可手術、III~IV 期 HNSCC 患者單周期新輔助 pembrolizumab（pembro）治療的腫瘤病理緩解（pathologic tumor response）10%(pTR-any)和50%(pTR-2)的發生率分...[詳細]
CheckRad-CD8 研究第二階段結果 : 局部晚期頭頸鱗癌誘導治療（化療 +PD-L1/CTLA-4 抑製劑雙免治療）的可行性及免疫放療的有效性
背景：研究發現 R/M HNSCC 應用 PD-1/PD-L1 抑製劑療效明確，靶向免疫檢查點 CTLA-4 可能與放射治療有協同作用。本臨床試驗揭示局部晚期頭頸鱗癌(HNSCC)一線誘導治療（化療+PD-L1/CTLA-4 抑製劑的雙免治療）的可行性及後續的免疫放療（RIT）的有效性。 Back...[詳細]
新輔助 Pembrolizumab 治療可切除、局部晚期頭頸鱗癌(HNSCC)的病理反應與 PD-L1 表達和 DFS 相關
背景：HNSCC 術後高風險(切緣陽性、包膜外侵)或中風險的患者預計 1 年的 OS 分別為 65%和 69%。免疫檢查點抑製劑提高了 R/M HNSCC 患者的 OS，既往數據表明放療與 PD-1 有協同作用。本研究為可切除、局部晚期(cT3~4 和/或2 個轉移淋巴結)的 HNSCC 患者術前和...[詳細]
卡培他濱輔助治療局部晚期鼻咽癌：多中心、隨機 III 期臨床試驗
背景：我們進行了一項多中心、隨機對照的 III 期臨床試驗(NCT02143388)，以研究在高風險局部晚期鼻咽癌（LANPC）患者中，除了同時進行順鉑和放療(CCRT)外，輔助卡培他濱(AC)與單獨使用 CCRT 相比的療效和毒性，該研究表明同步放化療後加卡培他濱輔助治療能有效延長疾病控製。 B...[詳細]
節拍式卡培他濱輔助治療局部晚期鼻咽癌的多中心、隨機 III 期臨床試驗
背景：局部晚期鼻咽癌（NPC）患者盡管在標準治療（順鉑同步放療，加或不加誘導化療）後臨床完全緩解率很高，但通常會出現疾病複發。額外輔助化療的益處仍不清楚。 Background: Patients suffering from locoregionally advanced nasopharyng...[詳細]
納武利尤單抗+伊匹單抗雙免療法在複發性/轉移性唾液腺癌(R/M SGCs)患者中的 II期臨床研究
背景：R/M SGCs 是由大唾液腺或小唾液腺引起的一組異質性很大的的惡性腫瘤，沒有標準的治療方法。將PD-1/CTLA-4 免疫檢查點抑製劑的聯合應用在 R/M SGCs 患者中的影響尚不清楚。本研究頭將揭示納武利尤單抗+伊匹單抗在複發性/轉移性唾液腺癌(R/M SGCs)患者中的臨床療效。 B...[詳細]
卡博替尼在放射性碘難治性甲狀腺癌患者中顯示療效：III 期 COSMIC-311 試驗結果
背景：在1/2期研究中，作為VEGFR2、MET、AXL和RET抑製劑的卡博紮替尼（C）在放射性碘（RAI）難治性分化型甲狀腺癌（DTC）患者（PT）中顯示出臨床活性（Cabanillas 2017；博澤2018）。這項3期研究（NCT03690388）評估了C組與安慰劑組（P組）在RAI難治性DT...[詳細]
卡瑞利珠單抗與安慰劑聯合吉西他濱和順鉑治療複發性或轉移性鼻咽癌的隨機、雙盲、III 期臨床研究
背景：Camrelizumab聯合吉西他濱和順鉑（GP）在1期試驗中顯示，作為複發或轉移性鼻咽癌（R/M NPC）患者（PT）的一線（1L）治療具有良好的初步抗癌活性（W Fang等人；柳葉刀Oncol 2018）。在這裏，我們在3期試驗中比較了camrelizumab與安慰劑加GP作為1L治療R/...[詳細]
消化係統腫瘤
III 期 KN177 研究的最終總體生存期：微衛星不穩定性高/錯配修複缺陷（MSI-H / dMMR）轉移性結直腸癌（mCRC）的帕博利珠單抗對比化療
背景 : 在 III 期研究中，隨機開放標簽的 keyto -177(NCT02563002) 研究帕博利珠單抗 (pembrolizumab, pembro)與化療(chemo)對 MSI-H/dMMR mCRC 住院患者(IA2)提供了更好的無進展生存期(PFS)。該研究繼續對總生存期(OS)進...[詳細]
使用 FOLFOX 的新輔助動脈灌注化療可以改善超出米蘭標準的可切除 BCLC A/B 期肝細胞癌患者的預後：一項多中心 3 期隨機對照臨床試驗的中期 分析
背景：手術作為超過米蘭標準的可切除 BCLC A/B 期肝細胞癌(HCC)的唯一根治性選擇，但療效仍不令人滿意。本研究旨在探討術前新輔助動脈灌注化療(TAI)聯合 FOLFOX 方案治療此類患者的療效和安全性。 Background:The efficacy of operation, as th...[詳細]
奧沙利鉑聯合氟尿嘧啶肝動脈灌注化療與索拉非尼治療晚期肝癌：一項生物分子探索性、隨機、3 期試驗(FOHAIC-1 研究)
背景：進展期肝細胞癌(HCC)合並巨大肝腫塊和大血管侵犯多見於初診，而肝外轉移較少(77.5%比 37.9%)。然而，在 IMbrave150、夏普和亞太夏普的臨床試驗中，肝外轉移的比例分別達到了 63%、53%和 68.7%，而大血管侵犯隻占 38%、36%和 36%。與之前和正在進行的探索 Fi...[詳細]
脂質體伊立替康(Nal-IRI)聯合氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸鈣(LV)治療吉西 他濱加順鉑(GemCis)進展後轉移性膽道癌(BTC)：多中心比較隨機 2b 期研究 (NIFTY)
背景：在 BTC 的 GemCI 進展之後，還沒有全球公認的二線治療方法。雖然 ABC-06 試驗表明，與主動症狀控製相比，mFOLFOX 有臨床獲益，但仍需進一步研究。 Background: There is no globally established second-line therap...[詳細]
新輔助劑培溴利珠單抗聯合化療和放化療治療食管腺癌(EAC)的多中心隨機 II 期研究
背景：最近關於 EAC 治療的變革性研究支持將 nivolumab 用於新輔助放化療(CRT)(Checkmate577)和 pembrolizumab(P)結合化療治療未經治療的轉移性疾病後的殘留病灶患者(Keynote590)。我們假設術前 P 聯合 CRT 可進一步改善局部晚期 EAC 患者的...[詳細]
NEO-AEGIS(食道腺癌和食管胃交界處國際研究)：交叉化療與圍手術 期化療(改良的 MAGIC 或 FLOT 方案)的 III 期隨機對照試驗的初步結果。
背景：目前尚不清楚局部晚期食管腺癌和食管胃交界部(AEG)的最佳聯合治療方法。是否進行新輔助治療是關鍵問題，特別是 CROSS(卡鉑/紫杉醇，41.4Gy 放療)優於最佳圍手術期化療方案，包括改良的 MAGIC(表阿黴素、順鉑(奧沙利鉑)、5-FU(卡培他濱))和更晚的 FLOT(多西紫杉醇、5-F...[詳細]
新輔助放化療(CRT)後切除的食管癌或胃食管交界癌(EC/GEJC)患者接 受尼魯單抗(NIVO)治療的擴大療效和安全性分析（。數據來自 CheckMate 577）
背景:在數據 CheckMate 577 (NCT02743494)中，尼魯單抗(NIVO)治療在無病生存期(DFS)中顯示出顯著和臨床意義的改善（相對安慰劑組）。在接受新輔助 CRT 並有殘留病理疾病的切除 (R0) II/III 期食管癌或胃食管交界癌 EC/GEJC 患者中耐受性良好。尼魯單抗...[詳細]
一線用藥尼魯單抗聯合化療對晚期胃癌 /胃食管交界癌/食管腺癌(GC/GEJC/EAC)的療效和安全性（數據來自 CheckMate 649）
背景:CheckMate 649 是基於晚期胃癌/胃食管交界癌/食管腺癌(GC/GEJC/EAC) 一線用藥中程序性死亡(PD)-1 抑製劑治療最大的隨機性、全球性 3 期研究。在聯合陽性評分(CPS)為5 和1的腫瘤表達 pd 配體(L)1 的患者和所有隨機患者中，一線用藥尼魯單抗聯合化療（1L ...[詳細]
ESCORT-1st:一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 3 期臨床試驗，卡美瑞珠單抗聯合化療與化療治療未經治療的晚期或轉移性食管鱗癌（ESCC）患者
背景：目前標準的晚期或轉移性食管鱗癌的一線治療是雙重化療，預後仍然很差。Camrelizumab是一種人源化抗 D-1 單克隆抗體，在先前治療的晚期或轉移性 ESCC 中顯示出良好的抗腫瘤活性（Huang et al。柳葉刀 Oncol 2019）。免疫治療可能與化療有協同作用，但對 ESCC 缺乏...[詳細]
TRUSTY研究：三氟尿苷/替吡拉西聯合貝伐單抗與伊立替康和氟嘧啶聯合貝伐單抗作為轉移性結直腸癌患者二線治療的隨機 2/3 期研究
背景：三氟尿苷/替吡拉西（FTD/P）聯合貝伐單抗（BEV）作為晚期轉移性結直腸癌（MCRC）的治療方法，其療效已在臨床試驗中得到證實。因此，我們進行了一項 2/3 期隨機研究，以確定 FTD/PI 加 BEV 作為 MCRC 患者二線治療的總生存率（OS）是否不低於 FOLFIRI 或 S-1 和...[詳細]
轉移性結直腸癌中循環腫瘤 DNA 分子選擇驅動的帕尼妥單抗抗(panitumumab)抗 EGFR 再激發治療的Ⅱ期研究：CHRONOS 試驗
背景：盡管轉移性結直腸癌（mCRC）的分子分割取得了進展，但超越 RAS 狀態的治療作用仍然局限於 ERBB2 擴增、BRAF 突變和 MSI-H 患者的有限亞組。因此，有效治療的優化是必要的。抗表皮生長因子受體單克隆抗體的再激發通常是經驗性的，作為晚期治療有一定的益處。我們以前發現在 EGFR 阻...[詳細]
曲妥珠單抗 deruxtecan（T-DXd；DS-8201）在表達 HER2 的轉移性 結直腸（mCRC）患者(pts)中的應用：來自一項 2 期、多中心、開放標簽研究 (DESTINY-CRC01)的最終結果
背景：T-dxd 是人源化抗 her2 抗體與拓撲異構酶 I 抑製劑通過可切割的連接體結合的抗體-藥物結合物。DES-TINY-CRC01（DS8201-A-J203；NCT03384940），一項 2 期、開放標記、多中心的 T-dxd 在表達 Her2 的 MCRC 患者中的研究顯示了良好的抗腫...[詳細]
口服卡培他濱（cp）維持治療與主動監測治療轉移性結直腸癌（mCRC）患者在一線治療 16 周後穩定或有反應：來自隨機 FOCUS4-N 試驗的結果
背景：有大量的隨機證據支持在 mCRC 中使用治療間歇期，但盡管毒性降低，但治療間歇期並不普遍適用於患者，對 OS 沒有損害。先前的試驗表明，Cp 和 bevacizumab（貝伐珠單抗）聯合應用可延長 PFS，但不能延長 OS。FOCUS4-N 探討了一線治療疾病控製患者的口服維持 CP單一療法。...[詳細]
5-氟尿嘧啶/亞葉酸葉酸（5FU/LV）聯合帕尼妥單抗（pmab）或單獨 5FU/LV 維持治療 RAS 野生型（WT）轉移性結直腸癌（mCRC）-巴拿馬試驗 （AIO KRK 0212）
背景:奧沙利鉑的計劃性停藥或停藥是 mCRC 係統治療的既定策略。因此，不管抗體使用情況如何，5FU/LV 代表了大多數維持策略的標準主幹。與 VEGF 靶向物質不同，EGFR 抗體對 RAS 野生型（RAS-WT）mCRC 患者 5FU/LV 維持有效的證據有限。 Background: Pla...[詳細]
FOLFOXIRI 聯合貝伐單抗或西妥昔單抗作為 BRAF v600e 突變型 mCRC 一線治療的隨機研究:II FIRE-4.5 study (AIO KRK-0116)
背景:在未接受轉移性疾病治療的 BRAF v600e 突變轉移性結直腸癌(mCRC)患者中，與 FOLFOXIRI 聯合西妥昔單抗或貝伐珠單抗進行了比較。 Background: FIRE-4.5 (AIO KRK-0116) compared FOLFOXIRI plus either cetu...[詳細]
FOLFOXIRI +西妥昔單抗 vs FOLFOXIRI +貝伐單抗作為 RAS 野生型 腫瘤轉移性結直腸癌一線治療的隨機 II 期研究 :The DEEPER trial (JACCROCC-13)
背景:在 RAS 野生型轉移性結直腸癌(mCRC)患者中，三聯療法、FOLFOXIRI、聯合貝伐單抗(bev)或帕尼單抗(panitumumab)在早期腫瘤收縮(ETS)和反應深度(DpR)方麵優於雙聯療法。在 TRIBE 試驗(N EnglJ Med 2014)或 VOLFI 試驗(J Clin ...[詳細]
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