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國產激酶抑製劑進軍國際市場！

和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱“和黃醫藥”或“Chi-Med”)近日宣布，已開始向美國食品藥品監督管理局(FDA)滾動提交索凡替尼(surufatinib，亦稱HMPL-012或sulfati...

來源：本站原創 2020-12-30

羅氏Tecentriq(泰聖奇)日本獲批：單藥一線治療PD-L1高表達N...

羅氏(Roche)控股的日本藥企中外製藥(Chugai Pharma)近日宣布，日本厚生勞動省(MHLW)已批準抗PD-L1療法Tecentriq(泰聖奇，通用名：atezolizumab，阿...

來源：本站原創 2020-12-30

輝瑞與Myovant Sciences合作開發口服GnRH受體拮抗劑用於...

輝瑞(Pfizer)與Myovant Sciences近日聯合宣布，雙方已達成一項合作協議，在美國和加拿大開發和商業化relugolix用於腫瘤學領域和女性健康領域。輝瑞還將獲得在美國和加拿大...

來源：本站原創 2020-12-30

諾和諾德歐盟提交申請：每周1次Ozempic(司美格魯肽)高劑量2.0m...

諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了一份標簽擴展申請，在每周一次胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物Ozempic(semaglutide，司美格...

來源：本站原創 2020-12-30

科倫又有1類新藥來襲

12月14日，科倫藥業控股子公司四川科倫博泰生物以新藥1類提交的SKB337注射液臨床申請獲得CDE承辦受理。今年以來，科倫藥業有3個1類新藥申請臨床，其中2個已獲批臨床，此外15個新品獲批上...

來源：米內網 2020-12-28

PNAS：抗生素新配方有效治療耳聾

根據斯坦福大學領導的一項研究，一種純化慶大黴素(一種廣泛使用的抗生素)的新方法可降低其引起耳聾的風險。

來源：本站原創 2020-12-28

利用他汀類藥物真能治療COVID-19感染嗎？

在醫學研究領域，沒有什麼比發現新藥更讓科學家們興奮的了。然而，這一過程往往比較耗時且昂貴，而且並不總是必要的。有時候現有的藥物可以用來控製與其開發目的疾病不同的很多疾病。這種藥物“再利用/重新...

來源：本站原創 2020-12-28

海正藥業海澤麥布片被納入優先審評程序

2020年12月21日，根據國家藥品審評中心(CDE)官網信息顯示，海正藥業的化學1類新藥海澤麥布片(10mg)已被正式納入優先審評品種名單。該藥品於12月11日被CDE納入擬優先審評品種公...

來源：新浪醫藥新聞 2020-12-28

華海藥業：抗腫瘤藥HB0025注射液獲FDA臨床試驗許可

12月22日，華海藥業的下屬子公司華奧泰向美國FDA提交的臨床試驗申請已獲得批準。

來源：新浪醫藥新聞 2020-12-28

UNITY抗衰老藥物研發獲重大進展合作夥伴亞盛醫藥獲裏程碑付款

12月22日，亞盛醫藥宣布，其全球戰略合作夥伴UNITY在研藥物UBX1325治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的I期臨床研究已在美國完成首例患者給藥。該藥物為亞盛醫藥授權UNITY用於抗衰老領域...

來源：美通社 2020-12-28

罕見兒童癲癇新藥！

Zogenix是一家致力於開發罕見病治療藥物的製藥公司。近日，該公司宣布，歐盟委員會(EC)已批準Fintepla(fenfluramine，芬氟拉明)口服溶液，作為其他抗癲癇藥物的附加(ad...

來源：本站原創 2020-12-28

安斯泰來Xospata(吉瑞替尼)一線治療3期臨床失敗，在中國進入優先審...

日本藥企安斯泰來(Astellas)近日公布了評估靶向抗癌藥Xospata(gilteritinib，吉瑞替尼)治療急性髓性白血病(AML)3期LACEWING研究(NCT02752035)的...

來源：本站原創 2020-12-28

卵巢癌新藥！PARP抑製劑Rubraca治療BRCA突變卵巢癌3期臨床顯...

Clovis Oncology公司近日公布了靶向抗癌藥Rubraca(rucaparib)治療卵巢癌一項隨機3期ARIEL4研究的頂線結果。該研究在先前接受過2種或多種化療方案、攜帶BRCA突...

來源：本站原創 2020-12-28

多發性硬化症新藥！渤健Plegridy(聚乙二醇化幹擾素β-1a)肌內注...

渤健(Biogen)近日宣布，歐盟委員會(EC)已批準Plegridy(聚乙二醇化幹擾素β-1a)一種新的肌內(intramuscular，IM)注射給藥途徑，用於治療複發-緩解型多發性硬化症...

來源：本站原創 2020-12-28

藥械

國產激酶抑製劑進軍國際市場！

羅氏Tecentriq(泰聖奇)日本獲批：單藥一線治療PD-L1高表達N...

輝瑞與Myovant Sciences合作開發口服GnRH受體拮抗劑用於...

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海正藥業海澤麥布片被納入優先審評程序

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多發性硬化症新藥！渤健Plegridy(聚乙二醇化幹擾素β-1a)肌內注...

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