糖尿病黃斑水腫試驗中藥物劑量的質疑

作者:曉蕾 譯 來源:醫學論壇網 日期:15-07-21

德克薩斯州休斯頓貝勒醫學院的David Brown進行的一項最新研究發現,劑量差異能夠解釋阿柏西普治療糖尿病黃斑水腫效果比雷珠單抗或貝伐單抗好的原因,高劑量貝伐單抗或雷珠單抗可能有等效性,雖然在技術層麵上不容易達到。

2015年美國視網膜專家學會會議上,糖尿病視網膜病變臨床研究網絡開展的T比較研究進行了報告。該研究結果發表在《新英格蘭雜誌醫學版》(2015;372:1193-1203)。

在T研究中,共納入660例糖尿病黃斑水腫患者,進行隨機分組,玻璃體內注射藥物,其中224例注射阿柏西普2.0mg,218例注射貝伐單抗1.25mg,218例注射雷珠單抗0.3mg。所有患者平均年齡為61歲。100點範圍內,至少有一個眼睛的最佳矯正視力分數為78~24,分數越高說明視力越好。對應的斯內倫視力表範圍是20/32~20/320。通過臨床檢查和光學相幹斷層掃描被證實患有波及中心的糖尿病黃斑水腫。

治療一年後,阿柏西普組患者的視力比貝伐單抗組和雷珠單抗組視力恢複更多,差異完全歸因於每組中視力最差的那部分人。

表 1年後視力的變化

對於視力為20/50或者更糟的患者,阿柏西普組和貝伐單抗組之間的差異具有統計學意義(P=0.001),阿柏西普組與雷珠單抗組之間差異也具有統計學意義(P=0.003),但是貝伐單抗組與雷珠單抗組之間差異無統計學意義(P=0.21)。對於視力較好患者,治療組間的差異無統計學意義。

報告之後,來自密歇根州奧克蘭大學的會議主席Tarek Hassan提問到,為什麼阿柏西普對重病患者會更有效果?

Brown博士解釋道,在增厚的視網膜以及惡化的眼睛內,含有較多血管內皮生長因子阻斷劑的藥物效果會較好。

原文鏈接:Drug Dosages Questioned in Diabetic Macular Edema Trial

關鍵字:糖尿病,黃斑水腫,試驗,藥物劑量

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