克裏斯托夫・海佐德（Hézode）等PROVE2研究組成員 法國巴黎第十二大學亨利蒙多醫院公共衛生服務部

背景在丙型肝炎病毒（HCV）基因1型慢性感染的病人中，用聚乙二醇幹擾素α和利巴韋林治療48周可使持續病毒學應答率達到40%～50%。Telaprevir是一種HCV絲氨酸蛋白酶的特異性抑製劑，可能在HCV的治療中有價值。

方法共334例患有慢性HCV基因1型感染並且既往未接受過治療的病人被隨機分配接受4種療法中的1種，這些療法包括以下藥物的不同組合：telaprevir（第1天1250 mg，然後每8小時750 mg）、聚乙二醇幹擾素α-2a（180 μg/周）和利巴韋林（根據體重計算藥量）。T12PR24組（81例患者）接受telaprevir、聚乙二醇幹擾素α-2a和利巴韋林治療12周，隨後再接受聚乙二醇幹擾素α-2a和利巴韋林治療12周。T12PR12組（82例患者）接受telaprevir、聚乙二醇幹擾素α-2a和利巴韋林治療12周。T12P12組（78例患者）接受telaprevir和聚乙二醇幹擾素α-2a（無利巴韋林）治療12周。PR48（對照）組（82例患者）接受聚乙二醇幹擾素α-2a和利巴韋林治療48周。我們在對照組和T12P12及T12PR12聯合組之間，對主要終點――持續病毒學應答（治療結束後24周檢測不到HCV RNA水平）進行比較。

結果T12PR12和T12P12組的持續病毒學應答總發生率是48%（77/160例患者），相比而言，PR48（對照）組為46%（38/82例患者）（P=0.89）。T12PR12組的持續病毒學應答率是60%（49/82例患者）（與PR48組比較，P=0.12），與之相比，T12P12組為36%（28/78例患者）（P=0.003，與PR48組比較，P=0.20）。T12PR24組的持續病毒學應答率[69%（56/81例患者）]顯著高於PR48組（P=0.004）。在以telaprevir為基礎的治療組中，發生率增加的不良事件是瘙癢、皮疹和貧血。

結論在這項納入既往未接受過治療的HCV基因型1感染病人的2期研究中，3個telaprevir治療組中有1組的持續病毒學應答率顯著高於標準治療組。不含利巴韋林方案的應答率最低。

　　（N Engl J Med 2009;360:1839-50.April 30,2009）（呂國平 譯）