NICE-SUGAR研究組成員 澳大利亞和新西蘭加強監護學會臨床試驗組
方法 本研究納入預計需要在ICU連續治療≥3天的成年病人,在他們入住重症監護病房(ICU)後24小時內,隨機將其分為兩組:一組接受強化血糖控製,目標血糖範圍為81~108 mg/dl (4.5~6.0 mmol/L);另一組接受常規血糖控製,目標血糖範圍為≤180 mg/dl (≤10.0 mmol/L)。我們規定的主要終點為隨機分組後90天內的任何原因死亡。
結果 6104例病人接受了隨機分組,其中3054例被分配接受強化(血糖)控製,3050例接受常規(血糖)控製。兩組分別有3010例和3012例病人有90天時的主要轉歸數據。兩組(病人)的基線特征相似。強化控製組共有829例病人(27.5%)死亡,常規控製組共有751例病人(24.9%)死亡(強化控製組的比值比為1.14,95%可信區間為1.02~1.28,P=0.02)。接受手術(外科)治療的病人和接受非手術(內科)治療者的療效無顯著差異(強化控製組的死亡比值比分別為1.31和1.07,P=0.01)。據報告,發生嚴重低血糖[血糖水平≤40 mg/dl(≤2.2 mmol/L)]者在強化控製組的3016例病人中有206例(6.8%),在常規控製組的3014例病人中有15例(0.5%)(P<0.001)。兩個治療組(病人)住在ICU的中位天數(P=0.84)、中位住院天數(P=0.86)、接受機械通氣(P=0.56)或腎髒替代治療(P=0.39)的中位天數,均無顯著差異。
0> 結論 在這項大樣本、國際隨機試驗中,我們發現強化血糖控製增加ICU中成年病人的死亡率:血糖目標(水平)≤180 mg/dl時的病人死亡率,低於目標水平為81~108 mg/dl時。
(N Engl J Med 2009;360:1283-97.March 26,2009) (蔣鴻鑫 譯)