目的：評價京尼平(由植物提取的天然交聯劑)交聯的生物型人工食管材料的生物相容性,為後期大動物原位食管重建植入實驗提供依據。

　　方法：參照國際標準化組織ISO10993-1:1992醫療器械生物學評價標準和要求進行溶血試驗、細胞毒性試驗、全身急性毒性試驗、亞急性毒性試驗及肌肉植入試驗，評價京尼平交聯的生物型人工食管材料的生物相容性。

　　結果：京尼平交聯的生物型人工食管材料的溶血率為0.559%（< 5%），表明其無致溶血性；其浸提液對L929細胞增殖活性無明顯的抑製作用，細胞相對增值率均大於90%，符合生物醫學材料細胞毒性評價標準；注射京尼平交聯的生物型人工食管材料浸提液後24，48，72 h，所有小鼠無死亡，體重無明顯變化，未觀察到眼瞼下垂、呼吸困難、發紺、腹部刺激症、腹瀉、運動減少、震顫等全身急性毒性反應；注射後2周內, 所有小鼠無死亡，紅細胞計數和白細胞計數無減少，組織學觀察也未見心、肝、腎細胞變性及壞死等病理改變；肌肉植入試驗所有動物無死亡，傷口愈合良好,材料周圍肌肉剖麵未見明顯充血、變性或壞死等現象；組織學觀察：1周後植入體周圍可見少量淋巴細胞浸潤，纖維母細胞增生，以及新生小血管形成，炎症細胞反應程度為Ⅱ級，纖維囊形成程度為IV級；4周後植入體周圍淋巴細胞和嗜酸性粒細胞增多，但未觀察到嗜中性粒細胞和巨噬細胞，纖維母細胞減少，且囊壁厚度較植入1周時減小，形成纖維囊腔，炎症細胞反應程度為Ⅱ級，纖維囊形成程度為Ⅲ級； 12周後植入體周圍仍有纖維組織包裹, 纖維囊壁無繼續增生現象，包裹囊變薄，囊壁中的淋巴細胞和嗜酸性粒細胞大量減少，淋巴細胞聚集成團形成生化中心，炎症細胞反應程度為Ⅱ級，纖維囊形成程度為I級，結果顯示，植入體與肌肉組織接觸界麵有輕度炎性反應，纖維囊形成可隨植入時間的延長而逐漸減弱，表明植入體對四周組織無明顯刺激性。

　　結論： 京尼平生物型人工食管材料具有無毒、無致溶血性，以及具有良好的生物相容性和安全性等特性，並初步達到大動物原位食管重建植入實驗的要求，是一種很有發展前途的生物型人工食管材料。