目的:

評價出血風險中高危患者擇期經皮冠狀動脈介入治療 (PCI)術後不給予比伐蘆定持續靜滴的療效及安全性。

方法:

回顧性連續納入行擇期 PCI術的冠心病患者2313例, 從中篩選出 CRUSADE 評分>30的患者共567例,其中比伐蘆定組169例,肝素組398例。利用傾向性評分匹配法篩選得到156對基線資料無顯著差異的患者,比較兩組30天及6個月淨不良臨床事件(NACE,包括全因死亡、缺血驅動 的靶血管血運重建、卒中、非致死性心肌梗死及任何出血事件)發生率及出血事件發生情況。

結果:

比伐蘆定組30天NACE及出血事件發生率均顯著低於肝素組(5.9%vs.13.8%,P=0.007;4.7% vs.11.6%,P= 0.011),6個月隨訪 保持相同結果 (9.5%vs.18.3%,P = 0.008;6.5%vs.14.1%,P =0.011)。匹配後,比伐蘆定組30天NACE發生率顯著低於肝素組(6.4%vs.15.4%,P= 0.011),出血事件發生率兩組無顯著差異(5.1%vs.10.9%, P=0.061)。6個月隨訪時,比伐蘆定組 NACE發生率顯著 低於肝素組,(10.3%vs.19.2%,P=0.025),出血事件發生率兩組無顯著差異(7.1%vs.12.2%,P=0.124)。比伐蘆定組患者30天及6個月累積 NACE發生率均顯著低於肝素組 (6.4%vs.15.4%,P=0.011;10.3%vs.19.2%,P=0.023), 30天及6個月累積出血事件發生率兩組無顯著差異(5.1% vs.10.9%,P=0.057;7.1%vs.12.2%,P=0.115)。

結論:

與應用普通肝素相比,具有中高危出血風險的患者擇期 PCI術後不給予比伐蘆定持續靜滴其臨床療效更佳,且患者出血事件發生率並未增加,其安全性不劣於肝素。