6 月 5 日消息,百時美施貴寶(BMS)製藥已與諾華製藥達成了一項臨床研發合作協議,雙方將針對 Opdivo (Nivolumab) 及 Opdivo + Yervoy (Ipilimumab) 與 Mekinist® (Trametinib) 聯合使用於微衛星穩定的(MSS)錯配修複正常的(pMMR)轉移性結直腸癌(mCRC)的治療展開臨床 1 / 2 期研究。
該項臨床 1 / 2 期試驗主要將用於確定推薦性的劑量方案,以及用於探索 Opdivo 聯合 Trametinib 或者 Trametinib 聯合 Opdivo + Yervoy 的初步抑癌效果。取得的試驗結果將用於確定未來後續臨床研究的最佳試驗方案。
百時美施貴寶公司腫瘤部門的研發負責人 Fouad Namouni 博士表示:“我們將繼續進行有可能擴展腫瘤免疫療法治療潛力的用於難治性癌症或對現有療法應答不佳癌症治療的新的聯合療法的開發研究工作,我們非常期待看到諾華製藥的 MEK 抑製劑同免疫療法聯合治療的臨床潛力。”
Opdivo 是 2014 年 7 年被批準上市的世界上首個 PD- 1 免疫檢查點抑製劑,現在已經在超過 60 個國家(包括美國、日本及歐洲)獲準上市。
結直腸癌是男性癌症患者中第三種最為常見的癌症類型,在女性癌症患者中位列第二位。據估計,在 2017 年,單美國地區將會有 13.5 萬人被診斷為結腸或直腸癌,並將會有 5 萬人因此病死亡。結直腸癌的 5 年生存情況地區間差異較大,發達國家為 65%,而發展中國家隻有 20%。微衛星穩定性結直腸癌的發病情況為:結直腸癌早期、已切除階段發生率為 80%,晚期、轉移性腫瘤中發生率為 67%。