FDA藥械警示

盤點2011年一季度FDA藥械警示

進入2011年以來，FDA通過監測以及收集臨床用藥後的信息反饋，經過評估後，對已核準產品在某些方麵的安全性提出了警示，同時也修訂了既往已提出的警示內容。FDA發布的這些公眾信息，對我們更好地掌握用藥指證、在取得藥效的同時最大程度地避免因副作用帶來的傷害而言，非常重要。　　那就讓我們一起來回顧一下2011年1月至3月，FDA究竟提出了哪些藥械警示。 [詳細]

更多>> 2010年警示回顧

· FDA：警惕多拉司瓊注射劑新禁忌證
· FDA發布公告建議去除貝伐珠單抗治療乳腺癌指征
· FDA發布安全性聲明鎮痛藥右丙氧芬美國撤市
· 美國FDA限製糖尿病藥物文迪雅使用
· FDA：腎功能異常者應用含釓造影劑須慎重
· 警惕：拉莫三嗪可能引發無菌性腦膜炎
· 應用達托黴素者警惕嗜酸粒細胞性肺炎發生
· FDA警示來氟米特嚴重肝損害風險
· 奧利司他可能引起嚴重肝損傷

FDA警告托吡酯致新生兒唇齶裂風險

2011年3月4日，美國食品與藥物管理局（FDA）發布公告稱，根據最新資料顯示，藥物妥泰（活性成分：托吡酯）及其仿製藥會增加妊娠期使用藥物女性所產嬰兒 [詳細]

決奈達隆可致肝損傷

賽諾菲-安萬特集團發言人近日就抗心律失常藥決奈達隆對醫務人員提出警告，有數例患者在服用該藥物期間出現肝功能異常和肝損傷，其中2例因急性肝衰竭而須接受肝 [詳細]

新生兒避免用洛匹那韋/利托那韋口服液

美國食品與藥物管理局（FDA）於3月8日宣布，早產兒和足月產兒應當避免在出生後14天內接受洛匹那韋/利托那韋口服液（Kaletra），原因在於其有可能 [詳細]

FDA：乳房假體可能與淋巴瘤相關

美國食品與藥物管理局（FDA）2011年1月26日向公眾發布告示，指出鹽水和矽酮凝膠填充的乳房假體，與間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）之間可能存在聯係。 [詳細]

FDA修改安貝生坦黑框警告

2011年3月4日，美國食品與藥物管理局（FDA）發布公告，服用肺動脈高壓（PAH）治療藥Letairis片（活性成分：安貝生坦ambrisentan [詳細]

FDA警告長期用PPI或可致低鎂血症

3月2日，美國食品與藥物管理局（FDA）發布公告稱，若較長時間（大多數情況下，當超過1年時）使用質子泵抑製劑（PPI）或可導致低鎂血症，而低鎂血症可導 [詳細]

FDA警告，不應使用特布他林預防早產

2011年2月17日，美國食品與藥物管理局（FDA）發布公眾警示，反對將哮喘藥特布他林用於預防或治療早產。FDA提出，在某些情況下，使用特布他林可能會 [詳細]

FDA：警惕對乙酰氨基酚的肝髒毒性

美國食品和藥物管理局（FDA）2011年1月13日發布公告，要求製藥廠限製複方製劑處方藥中對乙酰氨基酚的含量，並提示公眾警惕對乙酰氨基酚的肝髒毒性。 [詳細]

阿巴卡韋不增加患者心肌梗死風險

2011年3月1日，美國食品與藥物管理局（FDA）更新抗病毒藥物阿巴卡韋藥物信息，根據最新研究結果，未發現患者心肌梗死（MI）與服用該藥物相關。 [詳細]