2011年二季度以來，FDA通過監測以及收集臨床用藥後的信息反饋，經過評估後，對已核準產品在某些方麵的安全性提出了警示，同時也修訂了既往已提出的警示內容。FDA發布的這些公眾信息，很好的幫助我們更好地掌握用藥指證，有助於臨床醫生應用更加合理有效的劑量，同時也大程度地避免因副作用帶來的傷害。
讓我們一起來回顧一下2011年4月至6月，FDA究竟提出了哪些藥械警示。 [詳細]

4月22日，FDA發布了共包括9種藥物的最新季度安全觀察名單（其具體名稱及可能不良反應如下）。 [詳細]

美國FDA於6月8日發布通告稱，已就降膽固醇藥辛伐他汀的安全性在標簽中進行了修改，因為辛伐他汀獲準的最高劑量(80 mg)，與肌肉損傷或肌病的危險增加相關，特別是在用藥最初的12個月期間。 [詳細]

近日，FDA關於降糖藥物羅格列酮應用的風險評估和管控策略（REMS）獲得通過。由於大量證據顯示，羅格列酮可增加部分患者心衰、心肌梗死和死亡風險，因此，歐洲藥物管理局（EMA）已於去年全麵停止其在歐洲的銷售，FDA則規定其在美國限製使用，並承諾製定REMS。在此次出台的REMS規定中，羅格列酮僅可用於之前已成功應用過該藥或采用其他藥物控製血糖無效的患者。 [詳細]

近日，FDA顧問委員會稱，對乙酰氨基酚兒童用量應首先基於兒童體重而定，其次為年齡。顧問委員會特別指出，對於2歲以下兒童，嬰兒用對乙酰氨基酚應僅標示用於退熱治療，在2歲以上兒童中，對乙酰氨基酚可被推薦用於退熱和鎮痛治療。此外，顧問委員會還指出：...... [詳細]