藥物信息協會第三屆中國年會召開

藥物信息協會(DIA)第三屆中國年會於2011年5月16—18日在北京召開。本次大會主題為“質量與規範:中國製藥業的升級路徑”。

 本次大會延續上兩屆年會精髓,將對新藥研發管理環節的關鍵技術、質量標準規範和監管要求等進行廣泛深入的探討。此外,年會首次加入中藥研發規範與國際化的探討,同時會議特設學生論文壁報。

 本次大會涉及眾多領域及學科,主要的分會與議題包括:化學、生產、質控及藥典標準,藥品標準與質量;藥物臨床開發與安全警戒;藥政法規及實施;臨床數據管理與統計;醫學科學事務;臨床研究的建設和規模拓展;藥物臨床開發中的質量保證與質量控製;轉化醫學。
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生物標記物在轉化醫學中的重要性

複旦大學附屬中山醫院教授王向東博士在DIA第三屆中國年會上,就轉化醫學中生物標記物的意義進行了詳細闡述。生物標記物應具備三個特點:必須在生物學檢測上可測得,必須與疾病相關,在臨床上必須具備應用潛力。生物標記物分為多種,常見的有轉化醫學使用的生物標記物、提示疾病程度或預後的疾病生物標記物、藥效生物標記物、提示疾病不同階段的生物標記物等。現在,以治療靶向為目的的生物標記物被越來越多地研發、使用。在尋找生物標記物的過程中,研究者均經 [詳細]

從知識產權、概念驗證到臨床應用的一個轉化醫學實例

江蘇省人民醫院教授王捷博士在DIA第三屆中國年會上,就轉化醫學從概念形成到臨床應用,通過一個實例,向與會者作了詳盡闡述。王教授指出,轉化研究應盡可能減少失敗,而從一名臨床醫師的角度出發,減少轉化研究失敗的可能途徑包括以下幾方麵:研發要基於堅實的基礎研究;使用恰當的動物模型;化合物如在機理上存在毒性(mechanism-based toxicity),應立即中斷試驗;在臨床研究上,要正確地設計終點, [詳細]

中國在藥物種族差異方麵遇到的臨床問題

中國協和醫院臨床藥理研究中心教授胡蓓博士在DIA第三屆中國年會上,就中國在藥物的種族差異方麵遇到的臨床問題,向與會者作了詳盡闡述。出現種族差異的內在因素包括:基因的多態性、體重差異、瘦體重(lean body mass)差異、體成分(body composition)差異等。CYP2D6為一種具有基因多態性的藥物代謝酶;研究者已發現,在白種人群、亞洲人群、非洲人群中,CYP2D6慢代謝型、中間代謝 [詳細]
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