2015年美國心髒病學會年會上公布的AUGMENT-HF試驗結果顯示,Algisyl-LVR心肌注射能夠改善晚期心衰患者的心髒功能。
AUGMENT-HF試驗是一項前瞻性隨機平行試驗,比較了中、重度心衰患者采用Algisyl-LVR(心肌注射)和標準藥物治療在功能和臨床預後方麵的差異。Algisyl-LVR是一種可注射的生物多聚物,內含海藻酸凝膠,能夠減少左心室(LV)室壁壓力。
研究共納入78例患者,Algisyl-LVR組和標準藥物治療組分別為40例和38例。患者平均年齡為62歲,女性占15%,39%的患者合並糖尿病,LVEF平均值為26%(均<35%),左心室舒張末期容積指數30-40mm/m2。隨訪6個月。
主要結局指標為基線到6個月時VO2峰值變化。Algisyl-LVR組和標準藥物治療組分別為13.5 ml/min/kg和12.2 ml/min/kg(p = 0.014)。基線時6分鍾步行試驗<287m的患者從Algisyl中獲益最大(交互p = 0.014)。
次要指標為嚴重不良事件:Algisyl-LVR組和標準藥物治療組分別為40.0%和26.3%(p = 0.063)。
該研究顯示,中重度心衰患者進行Algisyl-LVR心肌注射治療是可行的。該療法可改善功能(通過VO2變化來評估)。