在2012歐洲抗風濕病聯盟（Eular）年會上，一項針對銀屑病關節炎Ⅲ期雙盲、隨機、安慰劑對照的研究結果表明，培化舍珠單抗（CZP）有效改善銀屑病關節炎患者關節炎的體征和症狀、機體功能和銀屑病皮膚表現，其安全性方麵與RA中觀察到的相似。

　　CZP是一種聚乙二醇人化無Fc片段的抗TNF抑製劑，臨床上有效治療類風濕關節炎。這是首次報道CZP治療銀屑病關節炎（PsA）的臨床療效和安全性。

　　該研究目的是評估CZP治療活動性PsA患者的療效性和安全性。

　　研究者將對≥1種緩解病情抗風濕藥（DMARD）無效和≤1種抗TNF抑製劑無效的活動性PsA患者按1:1:1被隨機分為安慰劑組（PBO組），或在0周、2周和4周給予400mgCZP（起始劑量，LD），隨後分為200mg CZP Q2W組或400mg CZP Q4W組。PBO組14周和16周時壓痛關節數（TJC）和腫脹關節數（SJC）都不能降低≥10%的患者需接受治療，16周時被隨機分入CZP 200mg Q2W組或CZP 400mg Q4W組。臨床主要終點是12周時達到美國風濕病學會改善標準20%（ACR20）的緩解率。

　　結果顯示，409例患者被隨機分組。三組基線人口統計學特征相似，20%患者對一種抗TNF抑製劑治療無效。12周時，兩個CZP組達到ACR20的緩解率顯著高於對照組。24周時大部分緩解率到12周時就達到。CZP療效快、早在1周時就有一個較高的ACR20緩解率[安慰劑組7.4%、CZP200mg組21%( p=0.001)、CZP400mg組23%( p<0.001)]。在12周和24周時，兩個CZP組達到ACR50和ACR70緩解率較安慰劑組有顯著增加。24周時，兩個CZP組PASI75（銀屑病皮損麵積嚴重度評分至少較基線改善75%）和HAQ-DI改善率增加（p<0.001）。不良事件發生率在安慰劑和CZP混合組分別是68%、62%；嚴重不良事件發生率分別為4%、7%。死亡2例，1例為不明原因的突發性死亡（CZP 400mg Q4W），1例為心肌梗死（CZP 200mg Q2W）。CZP治療PsA安全性與治療RA相似。

　　（來源於Eular2012摘要LB0001，在2012年6月6日做了大會報告）