雷切爾・B・瓊斯等 英國劍橋阿登布魯克醫院腎科血管炎和狼瘡門診等

　　背景 對於治療抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）相關血管炎，環磷酰胺誘導方案在70%~90%的病人中有效，但這些方案與死亡和不良事件的發生率高相關。在難治性ANCA相關血管炎病人中，利妥昔單抗治療已使緩解率達到80%~90%，並有可能比環磷酰胺方案更安全。

　　方法 我們在ANCA相關血管炎患者中，對用利妥昔單抗作為誘導治療與用環磷酰胺作為誘導治療進行了比較。我們按照3：1的比例，將44例新診斷出ANCA相關血管炎並有腎髒受累的病人隨機分組，使用標準糖皮質激素方案加下列兩種治療之一：一種治療使用利妥昔單抗，劑量為375 mg/（m2體表麵積・周），共4周，加2次靜脈環磷酰胺衝擊治療（33例患者，利妥昔單抗組）；另一種治療使用靜脈環磷酰胺3~6個月，隨後使用硫唑嘌呤治療（11例患者，對照組）。主要終點是12個月時的持續緩解率和嚴重不良事件。

　　結果 患者的年齡中位數是68歲，腎小球濾過率（GFR）是18 ml/（分鍾・1.73 m2體表麵積）。利妥昔單抗組中共25例病人（76%）和對照組中共9例病人（82%）達到持續緩解（P=0.68）。利妥昔單抗組的14例病人（42%）和對照組的4例病人（36%）發生了嚴重不良事件（P=0.77）。利妥昔單抗組33例病人中有6例（18%）死亡，對照組11例病人中有2例（18%）死亡（P=1.00）。0至12個月期間的GFR增幅中位數，在利妥昔單抗組為19 ml/分鍾，在對照組為15 ml/分鍾（P=0.14）。

　　結論 對於治療嚴重的ANCA相關血管炎，以利妥昔單抗為主的方案不優於標準靜脈環磷酰胺方案。兩組的持續緩解率都高，以利妥昔單抗為主的方案與早期嚴重不良事件減少無關。

　　（N Engl J Med 2010;363:211-20. July 15, 2010）［1250301