馬丁・B・萊昂等PARTNER試驗研究者 美國紐約哥倫比亞大學醫學中心等

背景許多患有嚴重主動脈狹窄並有並存疾病的病人，不適合接受主動脈瓣置換手術。最近，經導管主動脈瓣置入術（TAVI）已被建議作為主動脈狹窄高危病人的一種創傷較小的治療。

方法我們納入患有嚴重主動脈狹窄，並且外科醫師認為其不適合接受手術的病人，隨機安排他們接受標準治療（包括球囊主動脈瓣膜成形術），或經股動脈經導管植入一個球囊可擴張的牛心包瓣。主要終點是全因死亡率。

結果共358例被視為不適合接受手術的主動脈狹窄病人，在21家醫學中心（17家在美國）接受了隨機分組。1年時，接受TAVI者中的全因死亡率（卡普蘭-邁耶分析）為30.7%，相比之下，在接受標準治療者中為50.7%[接受TAVI的風險比為0.55，95%可信區間（CI）為0.40~0.74；P<0.001]。接受TAVI者中由全因死亡或再次住院組成的複合終點發生率為42.5%，相比之下，在接受標準治療者中為71.6%（風險比為0.46，95%CI為0.35~0.59；P<0.001）。在1年時的生存者中，心髒症狀（紐約心髒學會分級為Ⅲ或Ⅳ級）的發生率，在接受TAVI的病人中低於接受標準治療的病人（25.2%對58.0%，P<0.001）。30天時，與標準治療相比，TAVI與嚴重卒中（5.0%對1.1%，P=0.06）和嚴重血管並發症（16.2%對1.1%，P<0.001）發生率較高相關。在TAVI後1年中，根據超聲心動圖中狹窄或反流的證據評估，生物瓣膜的功能沒有退化。

結論在不適合接受手術的嚴重主動脈狹窄病人中，與標準治療相比，TAVI顯著降低了全因死亡率，由全因死亡或再次住院組成的複合終點發生率，以及心髒症狀的發生率，盡管接受TAVI者中嚴重卒中和嚴重血管事件的發生率較高。

　　（N Engl J Med 2010;363:1597-1607. October 21,2010）[2550101]