埃爾韋・德庫賽斯（ Decousus）等 法國聖艾蒂安市法國國家健康和醫學研究院（INSERM）等

背景對於就診時有下肢急性淺靜脈血栓形成的症狀，但不伴有深靜脈血栓形成或肺栓塞症狀的病人，抗凝治療的療效和安全性尚未確定。

方法在一項隨機、雙盲試驗中，我們將3002例病人分為兩組：一組接受磺達肝癸鈉（皮下注射給藥，劑量為2.5 mg，每日1次）治療，另一組接受安慰劑，共45天。主要療效轉歸是47天時由下列指標組成的複合終點：任何原因導致的死亡或有症狀的肺栓塞，有症狀的深靜脈血栓形成，或症狀延伸至隱股靜脈連接處或淺靜脈血栓形成的症狀複發。主要安全性轉歸是嚴重出血。病人接受隨訪直到77天。

結果磺達肝癸鈉組1502例病人中的13例（0.9%）以及安慰劑組1500例病人中的88例（5.9%），發生了主要療效轉歸[磺達肝癸鈉組的相對危險下降了85%，95%可信區間（CI）為74~92，P<0.001]。與安慰劑組相比，除了死亡轉歸（兩組都為0.1%）之外，磺達肝癸鈉組中主要療效轉歸的每種組分的發生率都顯著降低。磺達肝癸鈉組的肺栓塞或深靜脈血栓形成發生率比安慰劑組低85%（0.2%對1.3%，95%CI為50~95，P<0.001）。77天時觀察到了相似的危險降低。為了防止1例肺栓塞或深靜脈血栓形成，共需要治療88例病人。每組都有1例病人發生嚴重出血。嚴重不良事件的發生率在磺達肝癸鈉組中為0.7%以及在安慰劑組中為1.1%。

結論磺達肝癸鈉（劑量為2.5 mg，每日1次，共45天）對於治療有下肢急性淺靜脈血栓形成症狀的病人有效，並且沒有嚴重的副作用。

　　（N Engl J Med 2010; 363:1222-32. September 23, 2010） [2250801]