Peresolimab屬於一種人源化免疫球蛋白(Ig)G1單克隆抗體，可與人類PD-1結合並作為其激動劑，抑製淋巴細胞的激活和擴增。Peresolimab與PD-1結合有望刺激生理免疫抑製通路，從而恢複免疫調節，這有望成為一種治療自身免疫性疾病或自身炎症性疾病患者的新方法。

在這項2a期、雙盲、隨機對照臨床試驗(NCT04634253)中，研究人員評估了Peresolimab在中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)成年患者中的療效和安全性，這些患者之前對傳統(csDMARDs)、生物(bDMARDs)或合成(tsDMARDS)藥物反應不足。另外，治療組與安慰劑組療效比較通常采用重複測量混合效應模型(MMRM)和二項邏輯回歸模型。

結果顯示，共納入121名患者，並隨機分配到2:1:1接受靜脈注射Peresolimab700毫克(n = 49)、300毫克(n = 25)或安慰劑(n = 24)Q4W，98名參與者接受了至少一個劑量的研究治療並被納入分析。大多數(83.7%)患者為女性，基線平均年齡為51.7(12.6)歲。基線時，RA平均持續時間為10.0(8.0)年，DAS28-CRP評分為5.9(0.85)。

該試驗達到了主要終點，即在兩個測試劑量，與安慰劑治療相比，接受700毫克和300毫克Peresolimab治療的患者，DAS28-CRP評分有明顯的改善。

進一步發現，接受任何劑量Peresolimab治療的患者，CDAI均有明顯改善。另外，接受700毫克Peresolimab治療的患者在第12周達到ACR20的比例明顯更高。同時，在第14周達到CDAI低疾病活動度的患者中，療效一直保持到第24周。

Peresolimab在治療RA患者表現出的安全性和耐受性，支持對免疫性疾病進行進一步的臨床評估。

總之，Peresolimab在治療RA患者表現出的安全性和耐受性，在第12周的幾個關鍵終點上優於安慰劑。未來，需要進一步評估Peresolimab對治療自身免疫性疾病的療效，早日取得突破，為更多自身免疫性疾病患者帶來新的治療選擇。

參考資料

https://acrabstracts.org/abstract/a-phase-2-trial-of-peresolimab-for-adults-with-rheumatoid-arthritis/