在幹眼病中,眼淚的產生失調,並且眼睛的透明外層角膜發炎。在嚴重的幹眼病中,通常伴有幹燥綜合征和眼移植物抗宿主病等疾病,角膜組織中的炎症可能變得極端,導致眼睛疼痛和對光敏感。
在之前的研究中,Jain及其同事發現DNA鏈會在受嚴重幹眼症影響的眼睛表麵形成網狀物。該物質引起炎症反應,進一步刺激眼睛。“在幹眼病中,有幾件事情會發生,”Jain解釋道。 “嗜中性粒細胞聚集在眼睛表麵的白細胞數量增加。中性粒細胞釋放DNA,在角膜上形成稱為中性粒細胞胞外陷阱的網狀物,引起眼表炎症並吸引額外的中性粒細胞。惡性循環。”通常情況下,淚液中存在的酶會切斷並清除角膜上的DNA和其他碎片,但在患有幹眼病的患者中,沒有足夠的DNA酶來清除這些物質。
在隨機,安慰劑對照的I / II期臨床試驗中,Jain及其同事招募了47名嚴重幹眼症患者。大約一半的參與者診斷為幹燥綜合征,17%的患者有移植物抗宿主病 - 這兩種疾病都與淚液產生的嚴重缺陷有關。 41名參與者完成了試驗。
向參與者給予含有DNase或安慰劑製劑的滴眼劑,並指示每天四次給每隻眼睛滴一滴溶液,持續八周。研究人員通過問卷調查評估了患者的症狀,並在研究開始前和研究期間測量了眼球表麵的角膜損傷程度和DNA網及其他促炎材料的數量。
研究人員發現,與安慰劑組相比,DNase組的參與者在8周時具有統計學意義和臨床意義上的角膜損傷減少。與安慰劑相比,與症狀相關的問卷評分也反映了DNase組患者的顯著改善,安慰劑也減少了角膜DNA網和眼睛表麵的其他物質。
“這項早期臨床試驗的數據表明,DNase滴眼液對於治療嚴重幹眼症可能是安全有效的,我們期待進行更大規模的隨機試驗以明確證實其功效,”Jain說。