目前僅有骨轉移(BO)的乳腺癌患者(MBC)的比例和結局尚未很好描述其特征。而近日在著名腫瘤學雜誌JCO上發表的一篇文章則試圖描述BO的MBC患者在臨床試驗中的不同結局,並探討研究者與盲法獨立中央評估之間是否存在放射學讀數差異。
研究者彙總和分析了來自於自2005年初始或補充的新藥或生物製劑許可申請中提交的用於MBC治療的13個前瞻性試驗的10,521位患者的數據。評估了三個亞組:BO,具有骨和其他轉移(BWO)和無骨轉移(NBM )。早期和晚期不一致率分別由3,733和2,813名患者進行盲法獨立中央評估。
研究結果顯示在所有試驗中,有49%的患者發現骨轉移(範圍:42%至73%)。 BO的發生率為12.5%(範圍:4%至26%),取決於亞型。調查者評估的無進展生存期(PFS)和總體生存(OS)的彙總試驗表明,BO亞組的結果與其他亞組相比有所改善(BO v BWO PFS風險比[HR],0.64; 95%CI,0.591至0.69; BO v NBM PFS HR,0.70; 95%CI,0.65-0.76; BO v BWO OS HR,0.56; 95%CI,0.50-0.61; BO v NBM OS HR,0.68; 95%CI,0.61-0.76)。BO小組與BWO和NBM小組相比,其早期不一致率較高,晚期不一致率較低。
上述彙總分析是迄今為止最大的MBC中BO小組的分析,並提示這個小組可能有不同的結局。與其他兩組相比,本地研究人員如何評估BO分組的進展事件似乎也存在差異。
原始出處:
Suparna B. Wedam.et al. US Food and Drug Administration Pooled Analysis to Assess the Impact of Bone-Only Metastatic Breast Cancer on Clinical Trial Outcomes and Radiographic Assessments.JCO.2018