IELSG32研究是針對新發原發性中樞神經係統淋巴瘤患者的II期臨床研究。研究發現甲氨蝶呤、阿糖胞苷、噻替呱和利妥昔單抗(MATRix方案)聯用表現出良好的治療響應。近日研究人員公布了高劑量氨甲喋呤化療後鞏固方案--自體幹細胞移植聯合根治性化療vs全腦放療的臨床療效。
18-70歲患者參與研究,患者無HIV感染,東部腫瘤學評分0-3分。患者分為3組:A組接受4療程甲氨蝶呤聯合阿糖胞苷化療,B組在A組基礎上增加2劑量的利妥昔單抗,C組在B組基礎上增加噻替派。3組中,在誘導治療後病情穩定或反應良好的患者進入下一步研究,接受4-10 MeV放療(D組,WBRT)或卡莫司汀-噻替呱條件性ASCT(E組,ASCT)。研究的主要終點是2年的無進展生存。
219名患者參與分組,118人進入第二輪研究,每組各59人。研究發現WBRT和ASCT均表現出良好的疾病控製能力,各組均有超過40名患者實現了2年的無進展生存(D組生存率為80%,E組為69%)。治療表現出良好的耐受性。4級以上的非血液學毒副作用少見,血液學毒性ASCT組更常見,2名ASCT患者死於感染。
研究認為,對於新發原發性中樞神經係統淋巴瘤患者,全腦放療以及自體幹細胞移植是有效的高劑量氨甲喋呤化療後的鞏固方案,但應考慮全腦放療後的認知障礙選擇適當的治療方法。
原始出處:
Andrés J M Ferreri et al.Whole-brain radiotherapy or autologous stem-cell transplantation as consolidation strategies after high-dose methotrexate-based chemoimmunotherapy in patients with primary CNS lymphoma: results of the second randomisation of the International Extranodal Lymphoma Study Group-32 phase 2 trial.Lancet Haematology. October 17 2017.