【據《Ann Rheum Dis》2016年2月報道】題:EULAR對孕前、孕期和哺乳期使用抗風濕病藥物的建議(作者Götestam Skorpen C等)
歐洲風濕病聯盟(EULAR)對孕前、孕期和哺乳期使用抗風濕病的藥物給出相關的定義。基於係統的文獻回顧和幾個注冊中心的妊娠期用藥登記對妊娠期和哺乳期使用抗風濕藥物進行研究。建議基於臨床實踐通過專家Delphi投票方式產生。工作組對在妊娠和哺乳期使用抗風濕藥物製定4條總體原則和11條建議。
適合懷孕期間和哺乳期使用的有:抗瘧藥、柳氮磺吡啶、硫唑嘌呤、環孢素、他克莫司、秋水仙堿、靜脈注射免疫球蛋白和糖皮質激素。甲氨蝶呤、嗎替麥考酚酯和環磷酰胺由於其致畸性要停止用藥。有足夠的文獻指出胎兒的安全性意味著計劃懷孕前停止使用來氟米特、托法替尼,以及阿巴西普、利妥昔單抗、貝利木單抗、托珠單抗,優斯它單抗和阿那白滯素。生物製劑中的TNF拮抗劑在孕早期和孕中期應用是安全的。已被證明致畸藥物限製使用,大部分藥物對胎兒及兒童的安全性數據不夠,但仍是可用的。既能合理有效的治療活動性風濕性疾病,又對孕期和哺乳期間的胎兒或新生兒安全,這樣的藥物是存在的。患者教育的宣傳及實施可能有助於改善妊娠及哺乳期風濕性疾病的治療。
EULAR對孕前、孕期和哺乳期使用抗風濕病藥物的建議
總則 |
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A 對於每一位育齡期風濕病患者,在計劃妊娠前,應調整治療,並製定相應的家庭計劃 |
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B 對孕前、孕期和哺乳期的風濕病患者治療的宗旨是降低母親的疾病活動性,對胎兒及新生兒“零危害”暴露 |
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C 用藥對於胎兒及新生兒的風險應權衡利弊,未治療的母體疾病所產生的風險不僅僅是對患者本身有害,對胎兒以及新生兒也同樣有害 |
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D 孕期和哺乳期的用藥決策應在內科醫生/風濕科醫生,婦科醫生/產科醫生,患者,以及其他相關人員多方參與,意見一致的基礎上製 |
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孕期抗風濕病藥的建議 |
推薦等級 |
1 傳統DMARDs孕期可用的藥物包括羥氯喹、氯喹、柳氮磺吡啶、硫唑嘌呤、環孢素、他克莫司、秋水仙堿,在孕期複發和維持緩解時可使用 |
B |
2 傳統DMARDs中甲氨蝶呤、嗎替麥考酚酯和環磷酰胺由於其致畸性要孕前停止用藥 |
B |
3 控製活動性疾病症狀時應考慮使用NSAIDs及強的鬆,但NSAIDs在孕早期和中期應限製使用 |
B |
4 孕期風濕病較嚴重或難治時,應考慮使用甲強龍衝擊和靜脈免疫球蛋白,甚至在孕中後期也應該考慮使用環磷酰胺 |
D |
5 傳統DMARDs、靶向合成DMARDs和抗炎藥在孕期不應使用,目前還沒有足夠的證據證明其安全性,不應使用藥物包括來氟米特、托法替尼、選擇性COX-2抑製劑 |
B-D |
6 生物製劑中TNF拮抗劑可考慮孕早期應用,依那西普和賽妥珠單抗的胎盤通過率很低在整個孕期都可以使用 |
B |
7 生物製劑中利妥昔單抗、阿那白滯素、托珠單抗、阿巴西普、貝裏木單抗、優斯它單抗在孕期適應的安全性數據有限,受孕期應使用其他可替代的藥物,僅在沒有有效藥物控製母體的疾病活動性的情況下使用 |
D |
哺乳期抗風濕病藥的建 |
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1 哺乳期可連續使用傳統DMARDs和抗炎藥,隻要新生兒沒有禁忌證;藥物包括羥氯喹、氯喹、柳氮磺吡啶、硫唑嘌呤、環孢素、他克莫司、秋水仙堿、強的鬆、免疫球蛋白、非選擇性COX抑製劑和塞來昔布 |
D |
2 傳統DMARDs、靶向合成DMARDs和抗炎藥沒有在哺乳期使用的數據或數據有限,這些在哺乳期應避免使用的藥物包括:甲氨蝶呤、嗎替麥考酚酯、環磷酰胺、來氟米特、托法替尼和COX-2抑製劑但不包括塞來昔布 |
D |
3 英夫利西單抗、阿達木單抗、依那西普和賽妥珠單抗母乳中量較少,TNF拮抗劑在哺乳期應考慮使用 |
D |
4 利妥昔單抗、阿那白滯素、貝裏木單抗、優斯它單抗、托珠單抗和阿巴西普等生物製劑沒有哺乳期使用的數據,在其他藥物尚能控製病情的情況下應避免應用;基於生物製劑的藥理學特性,一旦沒有其他藥物可選擇,應考慮使用生物製劑 |
D |
(麥迪娜羅采南 報道)