弗蘭克・ C・休爾巴等 VENT研究組成員 美國匹茲堡大學醫學院等
背景 在有與晚期肺氣腫相關的肺過度充氣的病人中,允許空氣從肺葉逸出但不能進入的支氣管內活瓣,可以引起肺葉容量減少,從而有可能改善(病人的)肺功能和運動耐量。
方法 我們在有異質性肺氣腫的病人中,比較了支氣管內活瓣療法與標準藥物療法的安全性和療效。療效終點是在意向治療分析時,一秒鍾用力呼氣容積(FEV1)以及6分鍾步行試驗的變化百分率。我們根據6種主要並發症的綜合發生率,評估(兩種療法的)安全性。
結果 我們將入組的321例病人隨機分為兩組:一組(220例)接受支氣管內活瓣療(EBV組),另一組(101例)接受標準藥物治療(對照組)。6個月時,EBV組(患者)的FEV1增加了4.3%(預計值的百分率增加了1.0個百分點),相比之下,對照組(患者)的FEV1下降了2.5%(預計值的百分率下降了0.9個百分點)。因此, FEV1的平均組間差為6.8%(P=0.005)。在6分鍾步行試驗中觀察到了大致相似的組間差。12個月時,並發症的綜合發生率在EBV組為10.3%,與之相比,在對照組為4.6%(P=0.17)。90天時,與對照組相比,EBV組需要住院的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的急性發作率(7.9%對1.1%,P=0.03)和咯血發生率(6.1%對0%,P=0.01)增加。12個月時,EBV組中靶(肺)葉肺炎的發生率為4.2%。放射學證據顯示肺氣腫的異質性較強以及(葉間)裂的完整性較好,與(患者)對治療的療效反應提高有關。
結論 用支氣管內活瓣治療晚期異質性肺氣腫,導致了(病人)肺功能、運動耐量以及症狀的適度改善,而其代價是置入後COPD的急性發作、肺炎和咯血的發生更加頻繁。
(N Engl J Med 2010; 363:1233-44. September 23, 2010) [2250802]