背景:大約5-10%的哮喘患者有嚴重的疾病,並始終以女性為主。目前的哮喘指南建議逐步治療以實現症狀控製,沒有性別差異的治療考慮。
目的:與標準治療相比,使用複合T2-生物標誌物評分來調整嚴重哮喘患者的皮質類固醇治療時,患者性別是否會影響結果。
方法:一項48周、多中心、隨機對照臨床試驗,比較了生物標誌物定義的治療算法與標準治療,對患者結果按性別分層的事後分析。主要結果是減少皮質類固醇治療(吸入(ICS)和口服(OCS)皮質類固醇治療)的患者比例。次要結局包括加重率、入院率和肺功能。
結果:隨機抽取301例患者;女性194例(64.5%),男性107例(35.5%)。與標準治療相比,生物標誌物算法導致更大比例的女性接受較低的皮質類固醇劑量,這在男性中沒有出現(影響評估女性:3.57,95% CI: 1.14, 11.18比男性0.54,95% CI: 0.16, 1.80)。在T2生物標誌物低的女性中,減少皮質類固醇劑量與加重無關。女性在所有ACQ-7領域得分較高,但在調整BMI/焦慮和/或抑鬱後沒有差異。在兩性中都注意到症狀與T2生物標誌物之間的分離,女性症狀高/T2生物標誌物低的比例更高(22.8% vs.15.6%;p=0.0002),而男性症狀低/T2生物標誌物高(11.4% vs. 22.3%;p<0.0001)。
結論:這項探索性的事後分析發現,與針對症狀的治療相比,女性從生物標誌物定向的皮質類固醇優化中獲得了更大的益處。