目的:我們試圖確定連續(線性)表位特異性IgE (ses-IgE) 分析是否可以提供在使用 PRACTALL 給藥進行雙盲、安慰劑對照食物挑戰的過敏受試者中耐受離散劑量花生蛋白的概率。
方法:采用微珠表位法在血液樣本中定量檢測了64個ses-IgE抗體。在來自已發現隊列的 75 名受試者中使用回歸確定了一對預測累積耐受劑量 (CTD) 的 ses-IgE。這種基於表位的預測因子在來自五個獨立隊列(年齡 4-25 歲)的 331 名受試者中得到驗證。根據他們的預測值對受試者進行分組,並計算每個 CTD 閾值的反應概率。
結果:發現使用兩種 ses-IgE 抗體的算法與 CTD 相關(rho = 0.61,p < 0.05);這種相關性在驗證中為 0.51 (p <0 .05)。使用基於 ses-IgE 的預測因子,受試者被分配到“高”、“中”或“低”劑量反應組。平均而言,“高劑量”組的受試者對特定劑量的耐受性是“低劑量”組的四倍。例如,“低”組對4、14、44和144或444 mg耐受的預測概率分別為92%、77%、53%、29%和10%,而“高”組為98%、95%、94%、88%和73%。
結論:食物挑戰閾值的準確預測是複雜的,原因包括每個劑量的應答者樣本量有限以及研究特定研究方案的變化。盡管存在這些限製,但基於表位的預測能夠準確識別 CTD,並可能為花生挑戰閾值提供有用的替代物。