編者按：在中國，成人(年齡≥20歲)哮喘患病率約為4.2%，相當於約4570萬人。哮喘管理的目標是實現對症狀的良好控製，維持正常的活動水平，並將哮喘相關惡化和死亡的風險降至最低。在臨床實踐中，相當多的哮喘患者服用短效β2受體激動劑(SABA，Short-Acting Beta-2 Agonist)過量和/或吸入糖皮質激素(ICS，inhaled corticosteroids)不足，這些藥物使用不當會導致疾病負擔增加。因此，需要有關SABA不當使用的數據來了解SABA過度依賴的公共衛生負擔，並幫助決策者和臨床醫生評估將含ICS緩解劑作為哮喘管理標準的潛在益處。

研究簡介

SABINA (SABA use IN Asthma) China研究是中國哮喘領域一項多中心、回顧性、橫斷麵、觀察性研究，研究主要分析當前中國哮喘患者用藥模式及臨床結局，以了解關於SABA使用過度的疾病負擔以及將ICS固定劑量組合作為治療標準的潛在獲益。在哮喘專家周新教授、張旻教授團隊以及國內多位哮喘專家的共同努力下，研究的最終結果文章發表在Therapeutic Advances in Respiratory Disease期刊(影響因子：5.158)。

研究方法

使用實時電子數據收集方法，在全國25家三級醫院共收集498例哮喘患者的真實數據。收集了關於臨床特征、哮喘嚴重程度、症狀控製、治療和過去一年加重病史的數據。SABA使用過量定義為每年3罐以上。列出描述性統計數據。

研究結果

1、患者基線特征

2020年3月至8月期間，共入組499例患者，498例納入分析集;所有患者均由專科醫生(呼吸科醫生)管理，患者多為中重度哮喘(n=453，91%)，其餘45例(9%)為輕度哮喘患者。

研究人群的平均(SD，standarddeviation)年齡為48.7(15.0)歲，超過一半為女性(57.9%)。平均(SD)體重指數(bodymassindex，BMI)為23.7(3.4)kg/m2，超重或肥胖為32.6%(BMI≤25kg/m2)。幾乎一半的研究人群有一種或兩種合並症(48.5%)，34.8%無合並症。中度至重度哮喘患者年齡較大(49.2vs 43.7歲)，多為女性(60.0%vs 36.4%)，多伴有合並症(66%vs 59%)。

2、哮喘治療用藥模式

中重度哮喘患者中1例患者(0.2%)單用SABA，有20.3%的哮喘患者使用SABA添加治療。3.6%(n=18)的患者接受了ICS單藥治療，主要是中重度哮喘患者(15/18)。大多數患者接受ICS/長效β受體激動劑(LABA，long-actingbeta-agonists)的固定劑量複方製劑(93.2%，n=463;中位使用持續時間：91天)，絕大多數中度至重度哮喘患者接受ICS/LABA(97.4%，441/453;平均使用持續時間：101.3天)。50%(22/44)的輕度哮喘患者接受ICS/LABA聯合治療。

共有82例(16.5%)患者接受了口服糖皮質激素(OCS，oralcorticosteroids)衝擊治療(用於管理重度急性發作或由於症狀增加)，37例(7.4%)接受了OCS長期維持治療;這主要見於中度至重度哮喘患者。9.6%的哮喘患者接受抗生素治療，與中度至重度哮喘患者相比，輕度哮喘患者接受抗生素的比例略高(14%vs 9.1%)。

表1.哮喘治療

ICS：吸入糖皮質激素;LABA：長效β2受體激動劑;LTRA：白三烯受體拮抗劑;OCS：口服糖皮質激素;SABA：短效β2受體激動劑。

a1例患者(輕度哮喘組)在康複理療科接受隨訪，未納入專家(呼吸科醫生)入組的患者分析集中。

3、各治療組中度至重度哮喘患者發生重度急性發作的比例

在SABA附加治療的患者中，在過去12個月內至少，54.5%(55/101)發生一次急性發作。接受過量SABA的一半患者發生重度急性發作(50%;9/18)。相反，分別有31.6%(6/19)的ICS和29.9%(139/464)和ICS/LABA治療的患者發生重度急性發作。在LTRA治療的患者中，35.3%(95/269)至少發生一次急性發作。接受、短期(85.4%，70/82)或長期(67.6%，25/37)OCS療程和抗生素(68.1%，32/47)的患者的急性發作頻率更高。

表2.治療中度至重度哮喘患者的哮喘控製水平和重度急性發作

ICS：吸入糖皮質激素;LABA：長效β2受體激動劑;LTRA：白三烯受體拮抗劑;OCS：口服皮質類固醇;SABA：短效β2受體激動劑。

結論

在三級醫院中服用SABA的中度至重度哮喘的患者中，1/5的患者每年接受了3罐以上。接受ICS/LABA藥物的患者，每年急性加重的發生率少於SABA添加治療的患者。

專家點評

哮喘是一項重要的公眾健康問題，中國有4570萬哮喘患者，在臨床實踐中，僅有10.2%醫生確診的哮喘患者使用指南推薦的ICS，絕大部分哮喘患者存在SABA使用過度和/或ICS使用不足的問題，藥物使用不當可增加患者哮喘急性發作風險和死亡率。

SABINAChina是一項多中心、觀察性、橫斷麵、回顧性研究，目的是確定中國哮喘患者代表性人群中哮喘藥物的使用模式，重點關注SABA和ICS。

統計結果顯示，在中國三級醫院治療的主要為中度至重度哮喘患者，SABA使用率較低。然而，在接受SABA的患者中，超過一半的患者在前一年發生重度急性發作。基於循證證據的ICS/LABA固定劑量複方製劑治療的使用者居多，接受ICS/LABA治療的患者每年發生急性發作少於接受SABA的患者。

研究發現，使用哮喘指南推薦的抗炎緩解藥物(如ICS-福莫特羅)並減少使用SABA，有助於改善哮喘患者的臨床結局。亟需推動指南推薦的哮喘患者規範化治療，這將為哮喘患者管理提供有價值的參考。