孟魯司特鈉是呼吸專科疾病的常規治療藥物，尤其在兒童哮喘、咳嗽變異性哮喘、過敏性鼻炎等疾病中被廣泛使用。但這樣一個專科常規使用的藥物，在2020年3月，美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了一則藥品安全信息警告，針對處方藥孟魯司特納可能出現的嚴重精神健康副作用(風險可能包括產生自殺的想法或行為)，發出黑框警告，並建議限製該藥在過敏性鼻炎中的使用。

在這個警告下，我們到底該如何安全使用這個藥物?

孟魯司特鈉是一種白三烯受體拮抗劑，能顯著改善哮喘及過敏性鼻炎症狀。用於預防和治療成人和 2 歲及以上兒童的慢性哮喘，包括預防白天和夜間的哮喘症狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮;以及用於季節性和常年性過敏性鼻炎。

| 關於最低適用年齡：

國內說明書標注12月齡以上兒童，但美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準用於6月齡以上兒童。

| 用法用量：

孟魯司特鈉目前有四種劑型：4mg顆粒劑、咀嚼片，5mg咀嚼片，10mg薄膜衣片。

其中4mg顆粒劑適用於12個月-5歲的寶寶(國內醫生一般也參考FDA標準將6個月作為兒童使用孟魯司特鈉的下限年齡)，4mg咀嚼片適用於2-5歲的寶寶，5mg咀嚼片適用於6-14歲的兒童，15歲以上的孩子就應該選擇10mg的孟魯司特鈉片了。

首先要給一顆定心丸，作為一個成人和兒童都適用的專科常用藥物，黑框警告並不意味著要禁用。

孟魯司特是經過多年臨床檢驗的長期安全、有效的廣泛抗過敏性藥物，FDA也在聲明中表示評估了孟魯司特的風險和益處，建議醫生盡量避免為症狀較輕的患者(尤其是過敏性鼻炎患者)使用。FDA 是在審查了與孟魯司特鈉相關的神經精神性疾病事件(如躁動，抑鬱，睡眠問題以及自殺念頭和行為)報告數據之後做出的決定。

孟魯司特是一種相對來說比較安全的非激素類抗炎藥，在很多指南中都有推薦。不過此前澳大利亞、英國等多個國家也對孟魯司特鈉的精神事件風險提出過警告，其說明書中的不良反應中也有提及。

用藥助手孟魯司特藥品說明書

FDA也表示，在一些情況下可以考慮選擇孟魯司特：經其他抗過敏藥治療無效的、或不能耐受其他抗過敏藥物的過敏性鼻炎患者。但是基於此次黑框警示，可選擇的情況也需要額外謹慎。

| 使用孟魯司特鈉的醫患應注意哪些問題?

1.既往長期用藥的患者，如果從未出現過神經/精神係統異常，可以繼續口服。

2.如果家屬感覺患者或患者自覺在服藥期間出現了行為或情緒變化，建議停藥，並及時向醫生反饋。

3.如果患者本身罹患某些神經/精神方麵疾病，使用該藥物應慎重，建議谘詢醫生，根據病情選用其他治療藥物或治療方式。對於臨床醫師，在為患者處方孟魯司特鈉前，也應充分詢問是否有相關疾病史。

藥物是把雙刃劍，在產生療效的同時，都可能存在潛在的副作用。因此，使用任何藥物之前都需要評估風險和受益，受益大於風險時使用藥物，受益小於風險時不用藥物。

參考資料：

http://wsjkw.sh.gov.cn/jtyx/20200416/48104227251040bcb98a7680cc266287.html

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requires-stronger-warning-about-risk-neuropsychiatric-events-associated-asthma-and-allergy

http://otol.dxy.cn/article/680444