據國家藥監局5月24日公示，諾華公司旗下哮喘三合一創新療法茚達特羅格隆溴銨糠酸莫米鬆吸入粉霧劑(EnerzairBreezhaler)已在國內獲批。據悉，這是一款每日一次的固定劑量複方產品，此前已先後在日本、加拿大、歐盟獲批。

據統計，全世界近3.6億人患有哮喘，中國有超過4800萬的哮喘患者，如診治不及時，隨著病情發展患者死亡風險會增加。盡管已有哮喘療法問世，但是仍有部分人群的病情未得到有效控製。

Enerzair Breezhaler是全球首個獲批可用於哮喘治療的三聯複方製劑，由長效β2受體激動劑(LABA)醋酸茚達特羅、吸入性糖皮質激素(ICS)糠酸莫米鬆以及長效膽堿能受體拮抗劑(LAMA)格隆溴銨組成的固定劑量組合而成。

在2020年歐洲呼吸學會(ERS)國際會議上，諾華曾公布了Enerzair Breezhaler關鍵III期IRIDIUM研究(NCT02571777)的事後分析數據。

結果顯示，在病情控製不佳的哮喘患者間，接受高劑量(150/50/160μg)和中等劑量(150/50/80μg)的Enerzair Breezhaler治療26周後，哮喘患者肺功能相較對照組得到顯著改善。並且在治療52周後，高劑量組和中劑量組分別將中度或重度、重度哮喘加重的年化率顯著降低了21%和31%。

據悉，Enerzair Breezhaler是諾華潛在重磅藥物之一。此次該療法在國內獲批，將為我國更多哮喘患者帶來新的治療選擇。

參考資料：

[1]Novartis receives EC approval for Enerzair® Breezhaler®, including the first digital companion (sensor and app) that can be prescribed alongside a treatment for uncontrolled asthma in the EU

[2]https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210524144731136.html

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/wslVY9FWzbGimPfba66imw