英國利物浦Calverley等研究表明，磷酸二酯酶（PDE）4抑製劑羅氟司特可改善重症穩定期COPD患者肺功能，增加FEV1。[Am J Respir Crit Care Med 2007，176（2）：154]

　　研究證實羅氟司特可有效改善中度COPD患者的肺功能。但其對更嚴重（GOLD分級Ⅲ、Ⅳ級）COPD患者的長期療效尚不明確。該研究觀察使用羅氟司特1年能否改善穩定期COPD患者的肺功能及減少急性加重。

　　這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組臨床試驗，1513例COPD患者（吸入支氣管擴張劑後平均FEV1達到41％預計值）被隨機分入安慰劑組（753例）及羅氟司特（500 μg/d）組（760例），共治療52周。研究的主要終點是吸入支氣管擴張劑後FEV1的變化及病情急性加重的頻率。次要終點為聖喬治呼吸問卷評分(SGRQ)總分的變化。

　　超過70％的患者完成了研究，羅氟司特組因不良反應而退出的患者數多於安慰劑組（103例對56例，P=0.002）。第4周後任何觀察點都顯示羅氟司特能增加患者的FEV1，而安慰劑組患者吸入支氣管擴張劑後FEV1值較基線降低。

　　在觀察終點，羅氟司特組較安慰劑組患者的FEV1絕對值平均增加39 ml（P<0.001）。急性加重發生率較低（羅氟司特組和安慰劑組分別為0.86例次/人-年和0.91例次/人-年）且兩組無統計學顯著性差異。但回顧性分析提示，對於GOLD Ⅵ級患者，羅氟司特組急性加重發生率較安慰劑組低36%（1.01例次/人-年對1.59例次/人-年，P<0.024）。SGRQ評分在兩組間無差別。

　　該研究提示，羅氟司特可改善嚴重的穩定期COPD患者的肺功能，而不改變急性加重發生率和患者健康狀態。這一改善並不大，但有統計學意義。而對極嚴重患者，羅氟司特可減少急性加重的發生。（劉馗）