阿斯利康近日宣布，信必可®都保®(英文商品名：Symbicort Turbuhaler，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ 160微克/4.5微克)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準，用於成人和12歲以上青少年輕度哮喘患者的抗炎緩解治療。

值得一提的是，信必可®都保®是中國首個被批準用於治療輕度哮喘的聯合療法(指吸入糖皮質激素/長效β2受體激動劑[ICS/LABA]聯合療法)，並將為輕度、中度和重度哮喘患者提供全程管理方案。此前，信必可®都保®已經獲批中重度哮喘的緩解加維持治療。

信必可®都保®(布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ)是國內治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的首選吸入糖皮質激素/長效β2受體激動劑(ICS/LABA)聯合療法，已獲批用於所有嚴重程度的哮喘患者的初始治療，以達到哮喘的全程控製。

作為布地奈德(ICS)和福莫特羅(LABA)的複方製劑，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ在大約120個國家獲批用於治療哮喘或慢性阻塞性肺疾病，並於2004年在中國上市。其同時也是唯一入選《世界衛生組織(WHO)基本藥物標準清單(2019年版)》和《國家基本藥物目錄(2018年版)》的哮喘治療聯合製劑。

在我國，有超過4800萬的哮喘患者，其中輕度哮喘患者占總人群的75%以上，且大部分都未被及時準確的診斷和治療。研究顯示，輕度哮喘患者中，高達30%-40%都可能發生嚴重的急性發作。為了有效控製症狀並降低急性發作風險，輕度哮喘的早期抗炎幹預非常重要。

此次獲批基於發表於《新英格蘭醫學雜誌》的SYGMA研究(包括SYGMA1和SYGMA2)。研究結果證實，無論對於僅按需接受速效吸入性支氣管擴張劑(SABA)後控製不佳的患者，還是對於接受低劑量吸入皮質激素或白三烯受體拮抗劑(LTRA)加按需使用速效吸入性支氣管擴張劑後得到控製的患者，在後續治療中，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ的抗炎緩解治療相比於按需使用速效β2受體激動劑治療輕度哮喘更有效。

中華醫學會呼吸病學分會第十屆委員會副主任委員、上海市第一人民醫院呼吸科學科帶頭人周新教授表示：“目前輕度哮喘呈現越來越高發的趨勢，但由於患者症狀輕微，未引起足夠重視。布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ新適應症的獲批，為患者和醫生提供了又一治療方案，滿足了廣大輕度、中度及重度哮喘患者的臨床需求。”