全球首個新冠疫苗獲批!關於新冠疫苗 先搞清楚這7個問題

作者:佚名 來源:好醫友 日期:20-12-24

人類與新冠疫情的這場持久戰,迎來“曆史性時刻”:疫苗終於來了!

英國藥品與健康產品管理局(MHRA)宣布:授予基於mRNA技術的新冠疫苗BNT162b2緊急使用授權(EUA),預計下周將開始在全國範圍內開始接種。

這是全球第一個獲批大範圍使用的新冠疫苗,也是第一個上市的mRNA疫苗,它成為人類曆史上從研發到上市最快的疫苗。根據BBC的報道,新冠疫苗獲批後,第一批接種者將是醫務人員和養老院老人等高風險人群;2021年有望進行大規模接種。

▌全球新冠疫苗進展一覽

目前全球共有超過上百個新冠候選疫苗,其中進入3期臨床試驗階段的就有10多個。

據新華社消息,目前中國共有5條技術路線的14個疫苗進入臨床試驗,其中5個疫苗(武漢生物所的滅活疫苗、北京生物所的滅活疫苗、軍科院與康希諾合作的腺病毒載體疫苗、智飛的重組蛋白疫苗、科興的滅活疫苗)正在開展3期臨床試驗,緊急使用、生產準備各項工作有序推進。

12月10日和17日,美國FDA疫苗及生物製品專家評審委員會將對兩款mRNA疫苗的批準展開討論。美國最快有望在12月中旬迎來首個新冠疫苗。此前,美國政府已與兩家公司分別簽訂過1億劑疫苗的預購合同。

昨日,日本將新冠疫苗納入免費接種的名單。為確保2021年奧運會順利進行,早在今年9月,日本政府就計劃在奧運前完成全民新冠疫苗接種。

▌好醫友整理了7個關於新冠疫苗的常見問題,供您參考。

Q1、新冠疫苗為啥這麼快獲批?

正常情況下,一個疫苗從研發到上市少則四五年,多則上十年。而此次獲批的mRNA疫苗不到一年就完成了從研發到上市的整個過程。

雖然新冠疫苗是第一個mRNA疫苗,但mRNA疫苗技術平台其實已經比較成熟。新冠疫苗是在MERS疫苗的基礎上改造、優化而成,此前已有了一定基礎。

新冠肺炎感染率高,傳播麵廣,而致死率又相對較低,廠家對開發疫苗的積極性、以及臨床試驗的便利性更高。

此外,由於疫情影響重大,各國監管部門在審批方麵也會特事特辦,加快審批。

Q2、疫苗安全性和有效性如何?

根據公布的數據,目前兩款mRNA疫苗的臨床有效率都超過了90%。

BNT162b2的獲批是基於一項3期臨床試驗數據。結果顯示:該疫苗對有症狀的新冠肺炎的有效率達到95%,遠高於此前科學家預期的60%;疫苗效力在不同年齡、性別和種族中一致,在65歲及以上成人中觀察到的保護效力超過94%。當然,有效率並非唯一指標,還要考慮其他的因素。

雖然新冠疫苗在審批方麵走了“捷徑”,但並不代表疫苗不安全。所有疫苗的臨床試驗都要經監管部門的審批通過才能開展。BNT162b2結果顯示,受試者通常耐受性良好,迄今未報告嚴重安全性問題。

Q3、打了疫苗有了抗體,是不是就不會染上新冠?

如果打了新冠疫苗,產生了抗體,新冠病毒進入人體時,抗體就會像“夾子”一樣“夾”在病毒表麵的刺突蛋白(S蛋白)上。人體免疫細胞發現被抗體“做記號”的病毒,就會及時把病毒消滅,同時預警,讓免疫係統加強警備。

打了疫苗不代表不會再次染上新冠病毒。但有抗體後,自身抵抗力會比沒有打過疫苗的人好多了。

Q4、打了疫苗抗體可以維持多久?

mRNA疫苗能同時激活體液免疫和細胞免疫,在接種初期能獲得較高的抗體水平。但新冠病毒抗體不能像很多疫苗那樣終身存在(“懂王”再次被打臉),該疫苗的保護時效仍需要跟蹤觀查。此前輝瑞公布的數據顯示:至少部分接種者在6個月後仍能測得較高水平的抗體。

既然不能“一勞永逸”,那疫苗還值得打嗎?當然值得。

因為人體有免疫記憶。當第一次接觸到新的病毒抗原時,大約要一周後才開始產生抗體;但如果是再次接觸,免疫係統反應就快多了,會更快地產生抗體,。

所以,就算以後抗體沒了,大不了就像流感疫苗那樣,每年打一次。

Q5、有沒有可能我不會產生抗體?

的確有極少部分人“天賦異稟”,很難對疫苗產生抗體,但要打過疫苗後檢查抗體才能知道。可以抽血檢查血清新冠病毒IgG抗體,一般在接種後3周左右到達峰值。

Q6、疫苗裏的病毒會不會讓我染上新冠?

mRNA疫苗裏的新冠病毒隻是病毒表麵蛋白質,沒有病毒核酸,意味著病毒無法複製,也就不能感染人體細胞。下麵這張圖或許可以更好地幫大家理解。

Q7、疫苗能終結新冠疫情嗎?

疫苗被許多人視為新冠疫情“終結者”。然而,有了疫苗的誕生並不意味著疫情的終結。

比如,早在1796年天花疫苗就誕生了,但直到184年後,人類才徹底消滅天花。直到今天,天花仍是唯一一種通過人工免疫的方法消滅的傳染病。

疫苗上市後,大規模接種麵臨著很多複雜的現實問題,臨床試驗中取得的保護效果很難推廣到一般人群。此外,反疫苗運動也是一大阻礙。

另外,此次獲批的mRNA疫苗需要在超低溫(-70±10℃)條件下才能長期儲存運輸,這在大部分地區顯然不現實。

因此,我們還是要理性對待新冠疫苗,防護措施依然不能忘。

從SARS、MERS到新冠病毒……人類曆史上幾乎每隔一段時間,就會出現一種可怕的新病毒。未來,新的疫情肯定還會不定期地發生。疫苗雖然並不完美,但它仍是我們對抗病毒不可或缺的“利器”。

正如世衛組織總幹事譚德塞所言:“通過綜合運用疫苗和有效的公共衛生措施來結束這場疫情,現在有了真正的希望。”

關鍵字:新冠疫苗

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