不適合接受肺動脈血栓內膜剝脫術的慢性血栓栓塞性肺動脈高壓(CTEPH)患者預後很差,目前尚無批準上市的藥物可用。英國劍橋大學學者進行的研究顯示,西地那非12周的治療雖然沒有改善患者的運動能力,但可以改善患者的世界衛生組織(WHO)分級、症狀及心肺功能。該結果發表在《胸》雜誌(Chest 2008,134:229)上。
英國學者所進行的這項雙盲安慰劑對照研究共納入19例無法手術治療的CTEPH患者。患者被隨機分為西地那非組和安慰劑組,共治療12周。主要研究終點為6分鍾步行距離(6MWD),次要終點為WHO分級、心肺血流動力學、生活質量評分及血N末端B型鈉尿肽前體((NT-proBNP)濃度。在研究結束時,所有研究對象均轉為開放,在12個月後重新接受評估。
結果顯示,兩組患者在運動能力方麵的相關變化沒有顯著差異。但是,在WHO分級和肺血管阻力方麵,西地那非組患者顯著改善。
17例患者在12個月後的重新評估結果顯示,西地那非組患者在6MWD、生活質量評分、心髒指數、肺血管阻力及血NT-proBNP濃度方麵顯著改善。
雖然該項探索性研究的主要研究終點未顯示出顯著差異,但其幾個次要終點的改善仍提示西地那非治療可給患者帶來益處。西地那非是否可用於治療無法手術的CTEPH,需要進一步的大樣本試驗來證實。
(吳智平)