默沙東(Merck & Co)近日公布了抗PD-1療法Keytruda(可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗)肺癌臨床開發項目2項臨床研究的陽性結果：Keytruda聯合化療(KEYNOTE-021[G隊列])、Keytruda聯合抗CTLA-4抗體quavonlimab(MK-1308)。

在KEYNOTE-021(隊列G)評估了一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者，無論PD-L1表達水平如何，隊列G患者無EGFR或ALK基因腫瘤異常。

中位隨訪4年(49.4個月)，結果顯示：與單純化療(n=63)相比，Keytruda聯合化療(n=60)一線治療具有顯著療效：(1)客觀緩解率(ORR：58% vs 33%)顯著提高，中位緩解持續時間(DOR)延長一年以上(36.3個月) vs 22.8個月);(2)無進展生存期(中位PFS：24.5個月 vs 9.9個月)顯著延長，疾病進展或死亡風險顯著降低46%(HR=0.54[95%CI:0.35-0.83])。

此外，Keytruda聯合化療顯示出持續的長期生存益處。Keytruda+化療組有50%的患者在3年後仍然存活，化療組為37%。此外，與化療相比，Keytruda+化療也將死亡風險降低了29%(HR=0.71[95%CI，0.45-1.12])、總生存期顯著延長(中位OS：34.5個月 vs 21.1個月)。盡管從化療到抗-PD-1/PD-L1治療的有效交叉率為70%(n=43/61)，包括28例接受Keytruda治療的患者作為研究交叉治療的一部分，但仍觀察到OS益處。

這些發現代表了抗PD-1/PD-L1聯合化療治療NSCLC的最長隨訪數據。特別值得注意的是，使用Keytruda完成2年治療的患者中，92%的患者在3年時存活(n=11/12)。所有12例患者均獲得客觀緩解，估計的3年緩解持續時間(DOR)率為100%(DOR中位數未達到[NR];範圍：11.7+至49.3+個月)。

長期隨訪沒有發現Keytruda聯合化療的新安全信號。在所有接受治療的患者中，Keytruda+化療組有39%、化療組有31%的患者出現3-5級治療相關不良事件(TRAE)。導致停藥的3-5級TRAE發生率，Keytruda+化療組為17%，化療組為16%。導致死亡的3-5級TRAE發生率，Keytruda+化療組為2%(n=1)、化療組為3%(n=2)。

此外，的1/2期研究的最新隨訪數據顯示，quavonlimab聯合Keytruda一線治療晚期NSCLC患者顯示出抗腫瘤活性，並顯示出可接受的安全性。

默沙東研究實驗室腫瘤臨床研究副總裁Vicki Goodman博士表示：“在過去的5年裏，Keytruda已經成為治療轉移性肺癌的基礎療法。來自KEYNOTE-021(隊列G)的長期數據加強了Keytruda與化療聯合應用在某些晚期肺癌患者中的作用，而來自我們腫瘤研究管線的數據反映了我們致力於探索一係列我們認為可能對更多肺癌患者產生有意義影響的Keytruda新組合。我們的抗CTLA-4抗體quavonlimab與Keytruda聯合使用的最新數據支持了這種新組合的持續開發，並計劃對quavonlimab與Keytruda聯合用藥治療晚期非小細胞肺癌進行3期研究。”