第五版診療方案被修正的同時,部分被方案推薦的藥品,已有企業無法保障供應了。
新冠肺炎診療方案第五版,被修正
國家衛健委對原有《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五版)》作出修正,印發新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五版修正版)的通知。
通知顯示,根據全國新型冠狀病毒肺炎醫療救治專家組建議,經研究,其對《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中利巴韋林的用法用量進行了修正:
經全國新型冠狀病毒肺炎醫療救治專家組充分討論,考慮到大劑量利巴韋林的安全性,將其使用劑量調整為:成人,500mg/次,每日2至3次靜脈輸注。
需要注意的是,與第四版相比,《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》的西醫治療方案出現了較大不同,利巴韋林首次進入診療方案。
(二)一般治療。
4.抗病毒治療:目前沒有確認有效的抗病毒治療方法。可試用a-幹擾素霧化吸入(成人每次500萬U或相當劑量,加入滅菌注射用水2ml,每日2次);洛匹那韋/利托那韋(200mg/50mg,每粒)每次2粒,每日2次,或可加入利巴韋林(成人首劑4g,次日每8小時一次,每次1,2g,或8mg/kgiv,每8小時一次)。要注意洛匹那韋/利托那韋相關腹瀉、惡心、嘔吐、肝功能損害等不良反應,同時要注意和其他藥物的相互作用。
也就是說,此前,利巴韋林的用法用量為成人首劑4g,次日每8小時一次,每次1,2g,或8mg/kgiv,每8小時一次;
經過修正後:成人,500mg/次,每日2至3次靜脈輸注,使用劑量和次數都相應減少。
公開資料顯示,利巴韋林(俗稱病毒唑)是一種廣譜強效的抗病毒藥物,屬合成核苷類藥。國內外利巴韋林批準情況差異明顯。國內劑型多樣,適應證廣泛,國外劑型較少,適應證狹窄。
正如上文所述,第五版相較於第四版的最大變化,莫過於增加了大劑量的利巴韋林,北京協和醫院李太生教授曾提醒:根據北京協和醫院以往采用聚乙二醇幹擾素/利巴韋林(Peg-IFN-α/RBV,PR)治療慢性丙肝的經驗來看,利巴韋林用至最大量1.2克時,就存在較多患者出現溶血性貧血以及惡心等消化道症狀,導致利巴韋林減量甚至停用。
部分防治藥品企業,無法保障供應
隨著疫情的發展,納入新冠病毒肺炎診療方案的藥品,因為明確了治療地位,被推薦臨床使用,因而出現部分企業無法保障供應的問題,已有不少省份啟動應急掛網綠色通道,緊急掛網。
以利巴韋林為例,2月8日,江西省醫藥采購服務平台發布關於將利巴韋林等相關產品緊急納入陽光掛網采購的通知。
通知明確,為有效保障全省醫療衛生機構防治新型冠狀病毒感染肺炎應急需要,中心緊急啟動防控藥械應急掛網綠色通道,按照特事特辦、簡化程序的原則,對廣東華南藥業集團有限公司生產的利巴韋林片等相關產品,完成了企業申報和資質審核,現將審核通過的產品結果公布,即日起予以掛網采購。
7日,遼寧省對通過新冠病毒感染的肺炎疫情防控藥品集中采購綠色通道申報藥品價格信息進行公示:對列入國家衛生健康委相關預防、診斷、 治療等臨床技術指南的藥品,未在遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網上掛網的,藥品生產企業可隨時申請、直接掛網。
利巴韋林注射液、注射用重組人幹擾素α2b、鹽酸阿比多爾片等都在其中。
此外,2月2日,甘肅省資源交易管理局發布《關於公布新型冠狀病毒感染肺炎診療藥品采購信息的通知》,在省衛健委提供的應急采購目錄形成了“甘肅省新型冠狀病毒感染肺炎重點監測藥品目錄”,納入22個品種219個品規。
在甘肅新型冠狀病毒感染肺炎重點監測藥品供應信息統計表中查詢得知,其具體包括:奧司他韋、人免疫球蛋白、幹擾素、甲潑尼龍、阿比多爾、金花清感、金葉敗毒、連花清瘟、血必淨、藿香正氣、疏風解毒、防風通聖、喜炎平、參附、生脈、阿奇黴素、多巴胺、葡萄糖酸鈣、氫化可的鬆、腎上腺素、碳酸氫鈉。
截至目前,甘肅有40個品規因消耗過大,現有庫存短缺:其中幹擾素、阿比多爾、金花清感、藿香正氣、防風通聖等均為第五版診療方案推薦品種。
這些品種,被診療方案推薦
新冠肺炎診療方案迄今為止已發布至第五版(修正版),隨著疫情的不斷升級,專家們也在臨床實踐中不斷對方案進行完善和優化,這些中西藥品種,仍被推薦使用。
中藥:
1.醫學觀察期
臨床表現1:乏力伴胃腸不適
推薦中成藥:藿香正氣膠囊(丸、水、口服液)
臨床表現2:乏力伴發熱
推薦中成藥:金花清感顆粒、連花清瘟膠囊(顆粒)、疏風解毒膠囊(顆粒)、防風通聖丸(顆粒)
2.臨床治療期
(1)初期:寒濕鬱肺
臨床表現:惡寒發熱或無熱,幹咳,咽幹,倦怠乏力,胸悶,脘痞,或嘔惡,便溏。舌質淡或淡紅,苔白膩,脈濡。
推薦處方:蒼術15g、陳皮10g、厚樸10g、藿香10g、草果6g、生麻黃6g、羌活10g、生薑10g、檳郎10g
(2)中期:疫毒閉肺
臨床表現:身熱不退或往來寒熱,咳嗽痰少,或有黃痰,腹脹便秘。胸悶氣促,咳嗽喘憋,動則氣喘。舌質紅,苔黃膩或黃燥,脈滑數。
推薦處方:杏仁10g、生石膏30g、瓜蔞30g、生大黃6g(後下)、生炙麻黃各6g、葶藶子10g、桃仁10g、草果6g、檳郎10g、蒼術10g
推薦中成藥:喜炎平注射劑,血必淨注射劑
(3)重症期:內閉外脫
臨床表現:呼吸困難、動輒氣喘或需要輔助通氣,伴神昏,煩躁,汗出肢冷,舌質紫喑,苔厚膩或燥,脈浮大無根。
推薦處方:人參15g、黑順片10g(先煎)、山茱萸15g,送服蘇合香丸或安宮牛黃丸
推薦中成藥:血必淨注射液、參附注射液、生脈注射液
(4)恢複期:肺脾氣虛
臨床表現:氣短、倦怠乏力、納差嘔惡、痞滿,大便無力,便溏不爽,舌淡胖,苔白膩。
推薦處方:法半夏9g、陳皮10g、黨參15g、炙黃芪30g、茯苓15g、藿香10g、砂仁6g(後下)
西藥:
(二)一般治療。
1.臥床休息,加強支持治療,保證充分熱量;注意水、電解質平衡,維持內環境穩定;密切監測生命體征、指氧飽和度等。
2.根據病情監測血常規、尿常規、CRP、生化指標(肝酶、心肌酶、腎功能等)、凝血功能,動脈血氣分析,胸部影像學等。有條件者可行細胞因子檢測。
3.及時給予有效氧療措施,包括鼻導管、麵罩給氧,和經鼻高流量氧療。
4.抗病毒治療:目前沒有確認有效的抗病毒治療方法。可試用a-幹擾素霧化吸入(成人每次500萬U或相當劑量,加入滅菌注射用水2ml,每日2次);洛匹那韋/利托那韋(200mg/50mg,每粒)每次2粒,每日2次,或可加入利巴韋林(500mg/次,每日2至3次靜脈輸注)。要注意洛匹那韋/利托那韋相關腹瀉、惡心、嘔吐、肝功能損害等不良反應,同時要注意和其他藥物的相互作用。
5.抗菌藥物治療:避免盲目或不恰當使用抗菌藥物,尤其是聯合使用廣譜抗菌藥物。
4.其他治療措施
可根據患者呼吸困難程度、胸部影像學進展情況,酌情短期內(3~5日)使用糖皮質激素,建議劑量不超過相當於甲潑尼龍1~2mg/kg/日,應當注意較大劑量糖皮質激素用於免疫抑製作用,會延緩對冠狀病毒的清除;可靜脈給予血必淨100ml/次,每日2次治療;可使用腸道微生態調節劑,維持腸道微生態平衡,預防繼發細菌感染;可采用恢複期血漿治療;對有高炎症反應的危重患者,有條件可考慮使用體外血液淨化技術。