咳嗽是特發性肺纖維化(IPF)常見的、致殘性症狀,其可能因酸反流而加劇。抑製胃酸分泌可能會減少咳嗽。近日,胸部疾病領域權威雜誌Thorax上發表了一篇研究文章,該研究旨在明確更大規模的采用奧美拉唑治療IPF患者咳嗽的多中心試驗,以評估其安全性和量化咳嗽的可行性。
研究人員對IPF患者進行質子泵抑製劑(PPI)奧美拉唑(20mg,每日2次,連續3個月)的單中心、雙盲、隨機安慰劑對照試驗。該研究主要目標是評估試驗的可行性和可接受性。該研究的主要臨床結局是咳嗽頻率。
45名參與者被隨機分組(23名納入奧美拉唑組,22名納入安慰劑組),40名(每組20名)參與者在治療前後進行咳嗽監測。對280名患者進行了篩選以獲得這些數字,停止使用抗酸劑的障礙是不招募入組的最大原因。平均每月招募1.5人。與安慰劑相比,奧美拉唑組治療結束時的幾何平均咳嗽頻率(基線調整)低39.1%(95%CI為降低66.0%至升高9.3%)。奧美拉唑耐受性良好,兩組的不良事件情況相似,盡管下呼吸道感染有所增加,與奧美拉唑相關的用力呼氣量和用力肺活量均有小幅下降。
由此可見,這項針對IPF患者咳嗽采用PPI治療的大型隨機對照試驗似乎是可行且合理的,但應解決隨機化的障礙,並納入與呼吸道感染和肺功能變化相關的安全性評估指標。
原始出處:
Prosenjit Dutta,et al.Randomised, double-blind, placebo-controlled pilot trial of omeprazole in idiopathic pulmonary fibrosis.Thorax. 2019. http://dx.doi.org/10.1136/thoraxjnl-2018-212102