在某些中重度哮喘患者中，特別是那些伴有非嗜酸性粒細胞炎症的患者，其病情仍然不受控製。本實驗旨在盡管接受長效β受體激動劑和中高劑量吸入糖皮質激素治療仍未能控製其哮喘的人群中評價tezepelumab(AMG 157/MEDI9929)——靶向上皮細胞衍生因子胸腺基質淋巴細胞(TSLP)的單克隆抗體的療效和安全。

在這項2期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中，研究人員比較了三個劑量水平的tezepelumab皮下注射與安慰劑的效果，治療時間為52周。主要終點是第52周時患者哮喘惡化的年化率。

結果，每4周應用tezepelumab 70 mg(低劑量;145例)、210 mg(中等劑量;145例)及每2周應用280 mg(高劑量;146例)導致52周時患者哮喘發作率分別為0.26、0.19和0.22，而安慰劑組(148例)為0.67。因此，tezepelumab治療各組哮喘發作率分別較安慰劑組降低了61%、71%和66%(P<0.001)。Tezepelumab治療組患者支氣管擴張前的1秒鍾用力呼氣容積在52周時較安慰劑組高(差異，低劑量0.12升[ P = 0.01 ]，中劑量0.11升[ P = 0.02 ]，高劑量0.15升[ P = 0.002 ])。中劑量組2例，高劑量組3例，安慰劑組1例，因不良事件終止試驗方案。

總之，該研究發現表明，在長效β受體激動劑和中高劑量吸入糖皮質激素治療的患者中，接受tezepeluma可降低哮喘的發作率，且其效果獨立於基線時期血嗜酸性粒細胞計數。

原始出處：

Jonathan Corren,Jane R. Parnes, et al.,Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma. N Engl J Med 2017; 377:936-946September 7, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1704064.