專家簡介：

　　白春學，教授，博士生和博士後導師。1982 年獲北京中國協和醫科大學碩士學位，1989 年獲上海醫科大學博士學位，1985 年在日本進修結核病防治，1997 ～ 1998年在美國加州大學舊金山分校（UCSF）心血管研究所做博士後研究。曾任上海市醫學重點學科－複旦大學附屬中山醫院呼吸內科負責人、主任，中華醫學會呼吸分會副主任委員。現任上海市呼吸病研究所所長；同時兼任中國醫師協會常委，上海肺科學會主任委員，ATS 科研促進委員會唯一非美籍委員，ATS 呼吸細胞分子生物學學術委員會委員，ACCP 中國負責人，歐亞呼吸學會執行委員會委員等職務。現為美國 American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology 編委、Journal of Epithelial Biology & Pharmacology 副主編、Journal of Or

正文：

　　2017年3月11日至12日，第三屆國際休克·膿毒症大會在廣州隆重舉行，醫學論壇網有幸采訪到上海複旦大學附屬中山醫院呼吸內科主任白春學教授，白教授就其牽頭開展的重症肺炎的隨機、雙盲、對照多中心研究作了詳細的介紹。

中藥血必淨治療重症肺炎的隨機對照試驗（RCT）

　　肺炎是一種嚴重危害人類健康的疾病，在人類總死亡率中排第5～6位，其中，重症肺炎更是以高發病率和高死亡率的特點受到了大家的關注，其死亡率達到30%-50%的較高水平。

　　白春學教授表示，在以往的治療中，多采取抗生素治療，糖皮質類固醇即激素治療，及其他的對症支持治療，甚至包括呼吸支持即呼吸機的治療。但是重症肺炎的死亡率依舊達到30%—50%，這表明僅用西醫方法已達到“天花板效應”，進一步降低死亡率比較困難。另辟蹊徑，尋求更好的治療方法成為治療重症肺炎的重要需求。

　　開展血必淨治療重症肺炎的RCT研究，既解決了西藥治療產生的耐藥性等問題，又達到了很好的臨床治療效果。關於這項研究的開展，白教授特別提出，在研究立項之前，曾與天津紅日進行了充分交流，紅日藥業完全認同按照RCT研究設計原則開展試驗，並給予了極大地配合與支持。

試驗方案的科學設計及良好結果

　　對於本次血必淨治療重症肺炎的RCT研究，白春學教授做了詳細的介紹。試驗設計上嚴格遵循RCT隨機雙盲對照的要求規則，同時在試驗的科學性、嚴謹性、實用性方麵也進行了嚴格的要求。

　　設計試驗時，依據隨機雙盲對照的原則，試驗組選擇中藥血必淨，對照組則選擇了生理鹽水。在全麵考慮病人的安全和治療效果後，所有入組的病人依舊按照重症肺炎指南（ATS指南）進行治療，治療組在基礎治療基礎上疊加了中藥的對照，從而保證了試驗的科學性。

　　最終結果顯示，肺部感染嚴重指數（PSI）明顯下降，和對照組相比下降近20%，死亡率減少8.76%。研究結果證實：血必淨注射液治療重症肺炎安全、有效。這一結論為重症肺炎的臨床治療找到了新的方向，血必淨注射液是臨床治療重症肺炎有力的武器。

　　另外，針對2016年中華醫學會推出的社區獲得性肺炎（CAP）的指南中重症肺炎的抗炎治療被作為輔助治療手段的問題，白教授點評到：肺炎是由病原微生物誘發的肺部感染性疾病，如對細菌性肺炎，抗感染是針對病因的治療，從祛除病因角度，其他治療手段均為輔助治療。若患者伴隨呼吸衰竭，則呼吸機的支持治療也是臨床中的針對治療。故在臨床中，是否是輔助治療要結合看待問題的角度而定，不應一概而論。對於某些醫院或藥劑科將指南中的輔助治療手段踢出的做法，白教授表示應從臨床治療角度理性看待。治病應以病人的生命為考核標準，有利於病人存活的，減少死亡率的治療都有其存在的意義。

　　2016年的12月份美國國會通過了真實世界研究替代RCT研究法案，這一理論與白春學教授三年前出版的《實用物聯網醫學》中的物聯網醫學真實世界研究方向一致。白教授表示，現在RCT研究的嚴謹性、科學性受到置疑，需要在物聯網技術的支持下，進一步達到更科學的真實世界研究。其間，我們需要培養國際大會有聲音，國際雜誌有影響，國際學會有位置，國際社會有認可的“四有”人才，從而達到變底層建設為頂層設計，變學術跟風為學術引領，變實用新型為國際發明。變中國製造為中國智造的“四變”結果。

血必淨治療重症肺炎RCT研究意義重大

　　現階段，白春學教授團隊已經將此項研究投稿到《新英格蘭醫學雜誌》，並對文章發表有很高的期待，但考慮到文章發表的創新性、科學性、可讀性以及認可性等多方麵因素，白教授還是進行了理性的預估：血必淨作為中藥針劑治療重症肺炎的突破性研究，在創新性方麵給了白教授很大的自信；嚴格按照 RCT 研究規範設計的實驗完全符合 RCT研究科學性的要求；但由於語言的差異，在表述方麵是否能得到西方學者的認可，即文章的可讀性是否能夠達標，是白教授擔心的一大因素。另外由於西方研究人員一直針對的是西藥研究，對中藥研究能否同等對待，一碗水端平，不戴有色眼鏡對於投稿能否成功也有很大的影響。

　　在西藥治療重症肺炎達到“天花板狀態”的情況下，中藥血必淨研究的成功給了大家柳暗花明又一村的感覺，但血必淨作為複方針劑，發表難度高於單體研究的發表，且《新英格蘭雜誌》從未發表過針對中藥研究的文章，但白教授表示並不排除能夠發表的可能性，即使《新英格蘭雜誌》提出一些問題不予發表，他們已經做好了繼續向其它雜誌投稿的準備。

　　血必淨治療重症肺炎的研究，注重病人使用的安全性，有效性，是嚴格的安全的中藥 RCT 研究的典範，開創了臨床研究的先河。這樣的結果，也得到了業界眾多專家的關注，明確了血必淨的良好效果。 白教授為血必淨RCT 研究做出總結： 即變沿襲以往為改革創新、變學術跟風為研究引領、變經驗應用為國際驗證、變中國製造為中國智造的“四變”理論。