一項最新的隨機、雙盲、平行組研究表明，雙支氣管擴張劑（QVA149）很有可能成為非症狀加劇的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的一種治療選擇。該文章於2012年12月6日在線發表於《柳葉刀·呼吸內科》〔Lancet Respiratory Medicine 2012doi:10.1016/S2213-2600(12)70052-8〕。

　　QVA149是一種正在研發的治療COPD的吸入性固定劑量聯合治療藥。作為一種雙支氣管擴張劑，QVA149結合了茚達特羅（一種長效β2激動劑）和葡萄糖吡喀（一種長效的毒蕈堿拮抗劑）。該研究旨在對比在患有中到重度COPD患者中，應用QVA149和沙美特羅/氟替卡鬆（SFC）兩種方案的有效性、安全性和耐受性。

　　在這項多中心、雙盲、雙模擬、平行組研究中，研究人員將523名患者（年齡40歲或以上，慢阻肺全球倡議[GOLD]指南II—III期，在過去的一年中無惡化）按照1:1的比例隨機分配到QVA149（110/50 μg）日一次組或SFC（50/500 μg）日兩次組，治療26周。在全分析集（接受至少一劑試藥的隨機患者）中評價藥物的療效；評價接受至少一劑試藥的所有患者的安全性。主要終點是證明，在治療26周後末次用藥0-12h第一秒用力呼氣量（FEV1 AUC0—12h）標準化的曲線下麵積方麵，與SFC相比，QVA149具有優勢。

　　2011年3月25日到2012年3月12日期間，研究人員分別隨機分配了259名和264名患者接受QVA149和SFC治療。

　　結果顯示，治療26周時，QVA149組的FEV1 AUC0—12h顯著高於SFC組。（p<0·0001）。總體不良事件發生率在QVA149組和SFC組分別為55·4%和60·2%。治療組間，嚴重不良事件發生率相似；COPD惡化是最流行的嚴重不良事件。

　　與日兩次SFC組相比，日一次QVA149組能夠顯著、持續且有臨床意義地改善肺功能，具有顯著的症狀益處。

原文鏈接：Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared with twice-daily salmeterol—fluticasone in patients with chronic obstructive pulmonary disease (ILLUMINATE): a randomised, double-blind, parallel group study

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