FDA批準阿立呱唑治療精神分裂症

作者: 來源:medlive 日期:13-03-05

  美國食品與藥物管理局(FDA)批準了長效阿立呱唑(Abilify Maintena, Otsuka/Lundbeck)用作精神分裂症成人的維持治療。

  

  據生產商報告,該藥每月一次肌注(IM)的持續性製劑,其有效性及安全性特征與口服製劑相同。

  

  FDA在一項3期、雙盲、安慰劑對照試驗結果為陽性後作出了上述批準。

  該研究於2012年美國精神病學會年會上首次公布,證明了與接受安慰劑治療的對照者相比,接受每月一次IM注射的成年門診患者複發時間顯著延遲更多,且複發率顯著降低。

  

  “預防精神分裂症複發對患者及其家庭以及他們所居住的社區都很重要。”該研究的研究者John M. Kane(醫學博士,美國紐約格倫奧克斯Zucker Hillside醫院精神科主任,格倫奧克斯Hofstra北岸長島猶太醫學院)在一份公司新聞公告中說。

  

  “我是精神分裂症長效治療的堅定支持者,我認為臨床醫師有一種新型且有效的每月一次治療選擇很重要,這種治療選擇有助於降低複發風險並治療患者的症狀。”他補充說。

  

  由於老年人使用抗精神病藥物相關的患病率和死亡率增加,因此該公司指出,罹患癡呆相關精神病老年患者不應使用該藥。

  該藥也禁用於已知對阿立呱唑過敏的患者。

關鍵字:精神分裂症,長效阿立呱唑,FDA

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